Heptral gehört zur Gruppe der Arzneimittel, deren Wirkung auf die Regeneration und Normalisierung der Leberfunktionen abzielt. Es normalisiert auch den Gallenfluss und wirkt sich positiv auf deren Zusammensetzung und Struktur aus. Dank diesem Wie Allgemeinzustand die Leber und ihre Funktion werden deutlich verbessert. Heptral ist in der Lage, den Grad der Schädigung von Leberzellen, die durch schwere Krankheiten wie Leberzirrhose, Hepatitis und andere verursacht werden, weitgehend zu reduzieren. Dank seiner beruhigenden und milden antidepressiven Wirkung kommt es deutlich zu einer Besserung Geisteszustand Patienten während der Therapie, was ebenfalls wichtig ist.

Verbindung

Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Ademetionin. Der Stoff gehört zur Gruppe der Coenzyme – Stoffe, die zwangsläufig in Enzymen vorkommen und deren Ablauf beeinflussen verschiedene Reaktionen im menschlichen Körper. Ademetionin ist direkt am Transport von Molekülen von Substanzen der Methylgruppe durch den Körper beteiligt. Während der Körperfunktion wird dieses Coenzym in vielen Geweben und Flüssigkeitsformen des Körpers synthetisiert.

Ademetionin wurde in den 50er Jahren des letzten Jahrhunderts vom italienischen Chemiker Cantoni entdeckt. Der durch die Synthese gewonnene Stoff stabilisiert das Stoffvolumen und fördert zudem die Synthese von Coenzym in Leber und Gehirn. Dadurch wird der Substanzmangel vollständig ausgeglichen.

Es wird angenommen, dass eine gute Aufnahme von Ademetionin ohne B-Vitamine (hier ist B-12 besonders wichtig) und Folsäure nicht möglich ist.

Die Tablettenform von Heptral ist mit vielen Hilfsstoffen ausgestattet. Bemerkenswert ist, dass im Falle von Lyophilisat solche Substanzen nicht zur Auflösung verwendet werden. Einige zusätzliche Komponenten sind jedoch nur im Lösungsmittel selbst enthalten. Es besteht aus:

• Wasser ohne Verunreinigungsionen, also entionisiert.
• Natriumhydroxid
• Lysin ist eine Aminosäure, die Bestandteil von Proteinen ist.

Das Pulver ist gefärbt Weiß, ein leichter Gelbstich ist erlaubt – andere Farbtöne sind nicht möglich. Die Konsistenz muss gleichmäßig sein, ohne jegliche Fremdeinschlüsse und Verunreinigungen.

Das Pulver wird in eine transparente Flasche gefüllt und mit einem Lösungsmittel versetzt. Es ist eine transparente, farblose Flüssigkeit, die manchmal einen schwachen gelblichen Farbton aufweist. Das Lösungsmittel ist ebenfalls in einer transparenten Glasflasche versiegelt.

Wenn beim Öffnen einer Arzneimittelpackung festgestellt wird, dass sich im Lösungsmittel Ablagerungen oder Fremdstoffe befinden, wird das Pulver nicht damit verdünnt.

Die Verpackung des Arzneimittels zur Injektion umfasst 5 Flaschen mit einer pulverförmigen Substanz und die gleiche Anzahl Ampullen mit Flüssigkeit zum Auflösen.

Wirkmechanismus

Die Wirkung von Heptral zielt darauf ab, den Mangel an Ademetionin im Körper auszugleichen, indem dessen Synthese, insbesondere im menschlichen Gehirn und in der Leber, stimuliert wird. Außerdem erhöht es die Menge der Aminosäure Glutamin in der Leber sowie von Cystein und Taurin im Blutplasma. Unter dem Einfluss des Arzneimittels nimmt dagegen die Methioninkonzentration im Blutserum ab und fördert dadurch den Leberstoffwechsel.

Es hat eine choleretische Wirkung, die nach Absetzen der Behandlung noch drei Monate anhalten kann.

Heptral ist äußerst wirksam bei Vergiftungen mit hepatotoxischen Arzneimitteln (das sind Arzneimittel, bei denen die hepatotoxische Wirkung umso höher ist, je höher die Dosierung ist).

Wichtig! Für Patienten mit Drogenabhängigkeit und Opiatabhängigkeit, die offensichtliche Leberschäden haben, ist Heptral zur Verbesserung der Leberfunktion indiziert.

Die antidepressive Wirkung des Arzneimittels macht sich bereits in der ersten Woche seiner Anwendung bemerkbar.

Hinweise zur Verwendung

Heptral-Injektionen werden in folgenden Fällen verschrieben:

• Die Fettleber ist eine chronische Erkrankung, bei der sich Leberzellen in Fett verwandeln.
• Chronische Hepatitis.
• Giftiger Leberschaden. Darüber hinaus können die Faktoren völlig unterschiedlich sein: Alkoholvergiftung, die schädlichen Auswirkungen von Viren und anderen Medikamenten. Zum Beispiel Antitumormittel (sie sind sehr giftig und schädlich für die Leber), Antibiotika, Medikamente gegen Tuberkulose und antivirale Medikamente sowie einige Antidepressiva und orale Kontrazeptiva.
• Chronische Cholezystitis ohne Steinbildung.
• Entzündung Gallengänge– Cholangitis.
• Leberzirrhose (genauer gesagt entweder eine Erkrankung, die der Leberzirrhose vorausgeht, oder die Leberzirrhose selbst vom Schweregrad 1).
• Während der Schwangerschaft wird es bei Gallenstau in den Gallengängen (intrahepatische Cholestase) angewendet.
• Enzephalopathie durch Leberversagen.
• Zustände, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Medikamenten, Alkohol oder Drogen abbrechen (Entzugssyndrom).
• Anhaltende depressive Symptome.
• Schädigung von Hepatozyten – stabilen Leberzellen.
• Reduzierte oder erhöhte Aggressivität der Gallensäuren.
• Lebervergiftung durch toxische Elemente und Gifte.

Kontraindikationen

Die Gebrauchsanweisung für Heptral-Injektionen beschreibt die folgenden Kontraindikationen:

• Zwei erste Trimester der Schwangerschaft.
• Die Zeit, in der ein Baby gestillt wird.
• Kinder- und Jugend bis 18 Jahre alt.
• Individuelle Unverträglichkeit gegenüber einzelnen Bestandteilen des Arzneimittels.
• Genetische Störungen.
• Versagen des Vitamin-B-12-Stoffwechsels.
• Allergische Reaktionen auf Ademetionin oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
• Mangel an Cystionin-Beta-Cystase im Körper.

Mit Vorsicht anwenden in folgenden Fällen:

• Bipolare affektive Störungen.
• Fortgeschrittenes Alter (über 65 Jahre).
• Manisch-depressives Syndrom.
• Nierenversagen.

Medizinische Eigenschaften

1. Die neuroprotektive Wirkung zielt auf den Schutz ab Nervenzellen vor allen möglichen negativen Eingriffen. In diesem Fall wird bei der Anwendung von Heptral das Risiko einer Leberenzephalopathie deutlich reduziert.
2. Cholekinetisch – also eine choleretische Wirkung. Die Verwendung dieses Arzneimittels fördert die normale Gallenausscheidung.
3. Regenerierend – wiederherstellend. Heptral trägt dazu bei, die Teilung von Leberzellen (Hepatozyten) zu steigern. Diese Wirkung beruht auf der Beschleunigung der Erholungsprozesse in der Leber.
4. Die antioxidative Wirkung ist die Stimulierung der Produktion von Aminosäuren in der Menge, die für Regenerationsprozesse in der Leber notwendig ist.
5. Antidepressivum – die Vitalität der Neuronen steigt, die notwendige Übertragung von Nervenimpulsen wird wiederhergestellt.

Heptral-Injektionen

Die Darreichungsform von Heptral in Ampullen ist speziell für intravenöse oder intramuskuläre Infusionen konzipiert. Wie bereits erwähnt, enthält die Packung das Leophilisat selbst und sein Lösungsmittel. Bei der Zubereitung der Lösung für die intramuskuläre und intravenöse Anwendung gibt es keine Unterschiede – alle Schritte sind absolut identisch.

Die Behandlungsdauer mit Injektionen (Jet) beträgt 2 Wochen. Wenn eine Fortsetzung der Behandlung erforderlich ist, wird das Medikament in Tablettenform verschrieben. Sie wiederum sollten nach den Injektionen nicht länger als einen Monat getrunken werden.

Wichtig! Die beste therapeutische Wirkung wird bei intravenöser Infusion beobachtet; es wird angenommen, dass dadurch die Möglichkeit minimiert wird Nebenwirkungen.

Die Injektionslösung kann nicht im Voraus zubereitet werden – dies erfolgt unmittelbar vor dem eigentlichen Eingriff. Sie sollten mit der vorbereiteten Lösung vorsichtig sein, denn wenn sie in fertiger Form vorliegt, aber nie verwendet wird, muss sie weggeworfen werden.

• Um die Flasche mit Lyophilisat zu öffnen, müssen Sie die obere Metallkappe entfernen. Das Öffnen der Lösungsmittelampulle erfolgt durch Absägen des Ampullenoberteils. Mit einer Spritze wird die benötigte Menge Lösungsmittel entnommen. Anschließend wird der Gummistopfen der Flasche mit dem Pulver mit einer Spritzennadel durchstochen und die auflösende Flüssigkeit in die Flasche gegossen.
• Alle Zutaten werden gründlich vermischt, bis eine homogene Mischung entsteht. Die Farbe ist weiß, ein leichter Gelbstich ist zulässig. Ungelöste Pulverklumpen sollten nicht zugelassen werden. Es wird empfohlen, das Schütteln durchzuführen, ohne die Nadel aus dem Gummistopfen zu entfernen.
• Eine Lösung mit unbekannten Einschlüssen oder ungelöstem Pulver gilt als für Injektionen ungeeignet.
• Nachdem die Auflösung erfolgreich abgeschlossen ist, müssen Sie die gesamte Mischung in die Spritze aufziehen.
• Die Injektionsstelle muss mit Alkohol abgewischt werden. Sie müssen in den oberen Teil des Gesäßes oder in die Schulter injizieren (der obere Teil liegt außen). Heptral wird intravenös in die Venen der Arme infundiert, solche Injektionen werden jedoch nur von einem Arzt verabreicht.
• Nach dem Entfernen der Nadel wird die Injektionsstelle erneut desinfiziert.

Um sicherzustellen, dass nach der intramuskulären Injektion von Heptral keine Blutergüsse oder Abszesse entstehen, wird die Injektion sehr langsam durchgeführt. Wenn Sie eine nachfolgende Injektion durchführen, müssen Sie von der vorherigen um 1 cm zurücktreten und so weiter.

Überschüssiges Medikament, sowohl trocken als auch lösungsmittelhaltig und fertig – alles muss vernichtet werden.

Bei intravenöser Verabreichung wird eine 100 %ige Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beobachtet. Dies bedeutet, dass 100 % der eingegebenen Daten vorliegen medizinische Substanz gelangt an die richtige Stelle im Körper und wird absorbiert. Die maximale Arzneimittelkonzentration im Blut wird bereits am 2. bis 6. Tag nach Behandlungsbeginn beobachtet. In der Leber durchläuft Heptral eine biologische Umwandlung und wird innerhalb der nächsten anderthalb Stunden über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.

Während der Behandlung mit dem Arzneimittel ist eine Überwachung der Nierenaktivität erforderlich.

Wenn die Tropftherapie über einen längeren Zeitraum durchgeführt wurde, kann sich der Kreatinin-, Harnstoff- und Stickstoffspiegel im Blut verändern – sowohl nach unten als auch nach oben.

Um die Dosierung eines Arzneimittels richtig zu berechnen, muss der Arzt berücksichtigen individuelle Merkmale Patient: Altersmerkmale, Vorliegen chronischer Erkrankungen, Stoffwechselvorgänge. Eine Selbstverschreibung des Arzneimittels ist strengstens untersagt.

Während der Behandlung pathologische Prozesse in der Leber muss eine entsprechende diätetische Ernährung verordnet werden.

Der Konsum von alkoholischen Getränken während der Behandlung ist strengstens untersagt. Dies gilt sogar für Tinkturen. Medikamente, die Alkohol enthalten.

Wenn eine Durchführung erforderlich ist Intensivpflege, dann wird es über 2-3 Wochen mit intravenösen oder intramuskulären Injektionen durchgeführt.

Bei der Behandlung von Patienten mit Entzugssyndrom, das mit dem Verzicht auf alkoholische Getränke einhergeht, sind Heptral-Injektionen enthalten komplexe Therapie und schützen Leberzellen, helfen, toxische Wirkungen zu neutralisieren. Diese Therapie verbessert den Zustand des Patienten deutlich. Mit ausgeprägtem Entzugssyndrom Es werden intravenöse Infusionen des Arzneimittels verschrieben, intramuskuläre sind weitaus seltener.

Da auch ältere Patienten die Behandlung mit Heptral gut vertragen, ist bei ihnen keine Dosisreduktion erforderlich. Gleichzeitig ist es jedoch besser, die Therapie mit minimalen Dosierungen zu beginnen und diese schrittweise zu erhöhen.

Während der Behandlung nimmt die Angst des Patienten zu, dieser Zustand verschwindet jedoch schnell, wenn die Dosis des Medikaments in geringerem Maße geändert wird.

Es ist kein Absetzen des Arzneimittels erforderlich.

Bei der Behandlung einer Leberzirrhose müssen Sie regelmäßig etwas einnehmen biochemische Analyse Blut zur Bestimmung des Stickstoff-, Harnstoff- und Kreatininspiegels.

Bei der Behandlung mit dem Medikament wird den Patienten dringend empfohlen, B-Vitamine (insbesondere B-12) einzunehmen Folsäure. Dies ist notwendig, da Heptral bei einem Mangel im Körper weniger absorbiert wird.

Aufgrund der Behandlung mit diesem Medikament verspürt der Patient ein Schwindelgefühl, daher muss bei Arbeiten, die mit erhöhter Konzentration verbunden sind, äußerst aufmerksam und vorsichtig vorgegangen werden und diese nach Möglichkeit für eine Weile ganz eingestellt werden.

Überdosierung und Wechselwirkung

Bei intravenösen oder intramuskulären Injektionen des Arzneimittels Heptral wurden keine Fälle einer Überdosierung beobachtet.

Während klinische Studien keine Interaktionen mit anderen Medikamente. Da der aktive Bestandteil von Heptral jedoch Ademetionin ist, müssen Sie bei der Einnahme von trizyklischen Antidepressiva, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) sowie einigen Kräutern, die Tryptophan enthalten, äußerst vorsichtig sein.

Nebenwirkungen

Trotz hohe effizienz parenterale Injektionen für intravenöse Verabreichung, das Medikament hat eine ganze Serie Nebenwirkungen. Darüber hinaus sowohl geringfügig als auch ziemlich schwerwiegend. Am häufigsten äußern sie sich in Form von Bauchschmerzen, Übelkeit und Durchfall.

Unabhängig von der Form des eingenommenen Arzneimittels werden manchmal folgende Abweichungen in der Funktion von Systemen und Organen festgestellt:

• Bewegungsapparat – Muskelkrämpfe und Gelenkschmerzen.
• Verdauungssystem – Blähungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit. Seltener kommt es zu Blutungen in den Verdauungsorganen, schwieriger oder schmerzhafter Verdauung.
• Herz-Kreislauf-System – Venenentzündung der oberflächlichen Venen, Veränderungen in der Funktion der Blutgefäße und des Herzens.
• Nervensystem – Kopfschmerzen und Schwindel, Schlafstörungen, Bewusstseinstrübung, übermäßige Angstzustände.
• Das Auftreten von Infektionskrankheiten, insbesondere Harnwegsinfektionen.
• Haut – an der intravenösen Injektionsstelle sind einige Reaktionen möglich: Urtikaria, Erythem, Juckreiz. Eine Hautnekrose in diesem Bereich ist unwahrscheinlich, aber nicht ausgeschlossen. Übermäßiges Schwitzen kommt viel häufiger vor.
• Atmungssystem – Eine Schwellung des Kehlkopfes stellt eine unmittelbare Gefahr für das Leben des Patienten dar.
• Immunsystem – anaphylaktischer Schock. Das ist sehr gefährlicher Zustand, gekennzeichnet durch Druckstöße, Schmerzen im Brust- und Rückenbereich, Atemnot, Verengung der Bronchien durch Muskelkontraktion (Bronchospasmus).
• Andere Komplikationen – Fieber, Schüttelfrost, asthenisches Syndrom.

Wechselwirkung mit Alkohol

Die Behandlung mit Heptral erfolgt unter vollständiger Abstinenz von alkoholhaltigen und alkoholarmen Getränken. Die vor Beginn der Therapie verordnete Diät beinhaltet ein vollständiges Alkoholverbot. Andernfalls können verschiedene unangenehme Folgen für den Körper auftreten.

Der Konsum von Alkohol verringert den Nutzen der Behandlung erheblich und manchmal bleibt die Behandlung völlig unbemerkt.

Der Verzicht auf Alkohol ist besonders wichtig, wenn eine Therapie zur Behandlung von durch Alkoholabhängigkeit verursachten Krankheiten verordnet wird.

Alkoholkonsum während der Einnahme von Heptral-Injektionen führt zu einem Verstoß Herzfrequenz und erhöhter Blutdruck.

Der kombinierte Konsum von Alkohol und Heptral wirkt sich negativ auf die Aktivität aus Nervensystem: mögliche Bewusstseinstrübung, Anzeichen einer Depression, Schlafstörungen.

Zu den Nebenwirkungen des Arzneimittels gehört das Quincke-Ödem, am häufigsten entsteht es jedoch, wenn Ethanol und Heptral gleichzeitig ins Blut gelangen. Im Allgemeinen erhöht Alkohol die Möglichkeit von Nebenwirkungen erheblich. Komplikationen wie Venenentzündung, Blutungen während innere Organe, Nierenversagen und andere.

Heptral ist ein Hepatoprotektor mit antidepressiver Wirkung. Es ist notwendig, die Gebrauchsanweisung zu lesen.

Wie ist die Zusammensetzung und Freisetzungsform des Arzneimittels Heptral?

Das Produkt wird in Tablettenform hergestellt, sie sind mit sogenannter magensaftresistenter Substanz überzogen filmbeschichtet, ihre Farbe variiert von reinweiß bis hellgelb, ihre Form ist oval, sie sind bikonvex. Der Wirkstoff ist Ademetionin-1,4-butandisulfonat.

Hilfsstoffe Heptral: kolloidales Siliciumdioxid, zugesetztes Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, außerdem Natriumcarboxymethylstärke, Typ A.

Die Zusammensetzung der Tablettenhülle ist wie folgt: ein Copolymer aus Ethylacrylat und Methacrylsäure im Verhältnis 1:1, zugesetzt Macrogol 6000, Talk, Polysorbat 80, es gibt eine Emulsion von Simethicon in einer Dosierung von 130 µg, zusätzlich Natriumhydroxid und Wasser in der erforderlichen Menge. Das Arzneimittel, jeweils zehn Stück, wird in Blisterpackungen verpackt, die in Pappkartons verpackt sind.

Das Arzneimittel Heptral kann auf Rezept erworben werden. Es sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad gelagert werden; das Medikament darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Die Haltbarkeit des Hepatoprotektors ist zeitlich begrenzt und beträgt drei Jahre.

Welche Wirkung hat Heptral?

Der Hepatoprotektor Heptral hat auch eine antidepressive Wirkung. Darüber hinaus verfügt das Produkt über entgiftende und regenerierende Eigenschaften sowie neuroprotektive, antioxidative und antifibrosierende Wirkungen.

Die Wirkung des Arzneimittels zielt darauf ab, den Mangel an Ademetionin auszugleichen, da es dessen direkte Produktion im Körper stimuliert. Das Medikament spielt eine wichtige Rolle bei vielen Stoffwechselprozessen, bei biochemischen Reaktionen, zu denen der Prozess der Transaminierung, Transmethylierung und Transsulfurierung gehört.

Geprtal beeinflusst den Glutamingehalt in der Leber, da es dessen Menge erhöht, und wirkt sich auch auf Plasma-Cystein und Taurin aus. Darüber hinaus normalisiert es viele Stoffwechselreaktionen in der Leber. Ademetionin normalisiert die Synthese von endogenem Phosphatidylcholin direkt in Leberzellen – Hepatozyten, was die Membranpolarisierung erhöht.

Heptral ist wirksam bei der Cholestase; es reduziert die Toxizität von Gallensäuren und erhöht deren Ausscheidung direkt aus Leberzellen. Bei Hepatitis und Leberzirrhose reduziert Ademetionin die Schwere des Hautjuckens. Die choleretische Wirkung und die hepatoprotektive Wirkung bleiben drei Monate nach Beendigung der Therapie bestehen.

Die antidepressive Wirkung tritt allmählich ab dem Ende der ersten Therapiewoche ein und stabilisiert sich über zwei Behandlungswochen. Das Medikament ist wirksam bei neurotischen und wiederkehrenden endogenen Depressionen.

Die Verschreibung von Medikamenten bei Vorliegen einer Arthrose verringert den Schweregrad Schmerzsyndrom, führt zu einer leichten Regeneration des Knorpelgewebes. Die Bioverfügbarkeit beträgt 5 %.

Das Medikament Heptral wird über die Nieren ausgeschieden. Cmax wird 3–5 Stunden nach einer Einzeldosis Tabletten erreicht. Die Proteinbindung beträgt etwa 5 %. In der Leber biotransformiert.

Was sind die Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels Heptral?

Das Medikament Hepral ist bei intrahepatischer Cholestase indiziert, die bei folgenden Erkrankungen auftreten kann:

Bei chronische Hepatitis;
Bei Fettabbau und Leberzirrhose;
Bei toxischer Schaden Leber unterschiedlicher Herkunft, einschließlich Drogen-, Alkohol- und Viruserkrankungen;
Bei Cholangitis und akalkulöser Cholezystitis, die chronisch auftritt;
Mit Enzephalopathie, die vor dem Hintergrund eines Leberversagens auftritt.

Darüber hinaus ist Heptral bei schwangeren Frauen kontraindiziert, wenn sie an intrahepatischer Cholestase leiden.

Was sind die Kontraindikationen für die Anwendung von Heptral?

Die Gebrauchsanweisung von Heptral erlaubt keine Anwendung bei Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels; bei genetischen Störungen, die Homocystinurie oder Hyperhomocysteinämie verursachen. Das Medikament wird erst ab dem 18. Lebensjahr verschrieben.

Bei sogenannten bipolaren Störungen, während der Stillzeit, im ersten Trimester und bei gleichzeitiger Anwendung mit trizyklischen Antidepressiva wird es mit Vorsicht angewendet.

Was sind die Verwendungszwecke und die Dosierung von Heptral?

Die Tabletten müssen im Ganzen geschluckt werden, sie dürfen nicht gekaut werden und es wird empfohlen, sie zwischen den Mahlzeiten einzunehmen. Falls Darreichungsform die Farbe ändert, wird die Verwendung nicht empfohlen.

Die Heptral-Dosis beträgt 10 oder 25 mg/kg/Tag. Im depressiven Zustand kann die Menge zwischen 800 mg und 1600 mg/Tag variieren. Die Dauer der Therapie sollte vom Arzt festgelegt werden.

Überdosis Heptral

Eine Überdosierung von Heptral ist unwahrscheinlich. In diesem Fall sollte der Magen des Patienten gespült und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

Welche Nebenwirkungen hat Heptral?

Unter den häufigen Nebenwirkungen festgestellt: Übelkeit, Durchfall, der Patient klagt über Schmerzen im Unterleib. Darüber hinaus sind allergische Reaktionen nicht auszuschließen.

Andere Nebenwirkungen: infektiöse Prozesse in Harnwege, Schwindel, Hitzewallungen, Kopfschmerzen, Angstzustände, Herzfunktionsstörungen, Schlaflosigkeit, außerdem Parästhesien, Verwirrtheit, Blähungen.

Darüber hinaus können Nebenwirkungen in Form von Fieber, Mundtrockenheit, Schwellungen, Ösophagitis, Blähungen, Leberkolik, Arthralgie, Asthenie, Leberzirrhose und Muskelkrämpfen auftreten.

Was sind die Analoga von Heptral?

S-Adenosyl-L-methionin 1,4-butandisulfonat, Heptor, S-Adenosylmethionin, Heptor N, Ademethionin.

Abschluss

Die Verwendung des Arzneimittels muss von einem Spezialisten genehmigt werden.

Hepatoprotektor

Wirkstoff

Freigabeform, Zusammensetzung und Verpackung

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von fast weiß bis weiß mit gelblicher Tönung; Lösungsmittel – eine transparente Lösung von farblos bis hellgelb; Die rekonstituierte Lösung ist eine klare, farblose bis gelbe Lösung.

Lösungsmittel: L-Lysin – 324,4 mg, Natriumhydroxid – 11,5 mg, flüssiges Wasser – bis zu 5 ml.

Farblose Glasflaschen Typ I (5) komplett mit Lösungsmittel (Ampulle 5 ml 5 Stk.) – Kartonpackungen.
Farblose Glasflaschen Typ I (5) komplett mit Lösungsmittel (Ampulle 5 ml, 5 Stk.) - konturierte Zellverpackung aus Kunststoff (1) - Kartonpackungen.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Ademetionin gehört zur Gruppe der Hepatoprotektoren und besitzt zudem eine antidepressive Wirkung. Es hat choleretische und cholekinetische Wirkungen. Es hat entgiftende, regenerierende, antioxidative, antifibrosierende und neuroprotektive Eigenschaften.

Gleicht den Mangel an S-Adenosyl-L-Methionin (Ademetionin) aus und stimuliert dessen Produktion im Körper. Es kommt in allen Umgebungen des Körpers vor. Die höchsten Konzentrationen von Ademetionin wurden in Leber und Gehirn beobachtet. Führt durch Schlüsselrolle nimmt an den Stoffwechselprozessen des Körpers an wichtigen biochemischen Reaktionen teil: Transmethylierung, Transsulfurierung, Transaminierung. Bei Transmethylierungsreaktionen spendet Ademetionin eine Methylgruppe für die Synthese von Zellmembran-Phospholipiden, Neurotransmittern, Nukleinsäuren, Proteinen, Hormonen usw. Bei Transsulfatierungsreaktionen ist Ademetionin ein Vorläufer von Cystein, Taurin, Glutathion (das einen Redoxmechanismus der zellulären Entgiftung bereitstellt) und Coenzym A (das an den biochemischen Reaktionen des Tricarbonsäurezyklus beteiligt ist und das Energiepotential der Zelle wieder auffüllt).

Erhöht den Gehalt an Glutamin in der Leber, Cystein und Taurin; reduziert den Methioningehalt im Serum und normalisiert die Stoffwechselreaktionen in der Leber. Nach der Decarboxylierung beteiligt es sich an den Prozessen der Aminopropylierung als Vorläufer von Polyaminen – Putrescin (Stimulator der Zellregeneration und Proliferation von Hepatozyten), Spermidin und Spermin, die Teil der Struktur von Ribosomen sind, was das Risiko einer Fibrose verringert.

Wirkt choleretisch. Ademetionin normalisiert die Synthese von endogenem Phosphatidylcholin in Hepatozyten, was die Membranflüssigkeit und -polarisierung erhöht. Es verbessert die Funktion membranassoziierter Hepatozyten Transportsysteme Gallensäuren und fördert die Passage von Gallensäuren in die Gallenwege. Wirksam bei intralobulärer Cholestase (beeinträchtigte Gallensynthese und -fluss). Ademetionin reduziert die Toxizität von Gallensäuren in Hepatozyten, indem es diese konjugiert und sulfatiert. Die Konjugation mit erhöht die Löslichkeit von Gallensäuren und deren Entfernung aus dem Hepatozyten. Der Prozess der Sulfatierung von Gallensäuren erleichtert ihre Ausscheidung durch die Nieren, erleichtert ihre Passage durch die Hepatozytenmembran und die Ausscheidung mit der Galle. Darüber hinaus schützen sulfatierte Gallensäuren selbst zusätzlich die Leberzellmembranen toxische Wirkung nicht sulfatierte Gallensäuren (in hohen Konzentrationen in Hepatozyten während der intrahepatischen Cholestase vorhanden). Bei Patienten mit diffuse Krankheiten Leber (Zirrhose, Hepatitis) mit intrahepatischem Cholestase-Syndrom, Ademetionin reduziert die Schwere von Hautjucken und -veränderungen biochemische Parameter, inkl. Konzentrationen von direktem Bilirubin, Aktivität der alkalischen Phosphatase, Aminotransferasen usw. Die choleretische und hepatoprotektive Wirkung hält bis zu 3 Monate nach Beendigung der Behandlung an.

Es hat sich als wirksam gegen Hepatopathien erwiesen, die durch verschiedene hepatotoxische Medikamente verursacht werden.

Die antidepressive Wirkung tritt ab dem Ende der ersten Behandlungswoche allmählich auf und stabilisiert sich innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung.

Pharmakokinetik

Saugen

Die Bioverfügbarkeit nach parenteraler Verabreichung beträgt 96 %, die Plasmakonzentration erreicht nach 45 Minuten Maximalwerte.

Verteilung

Der Zusammenhang mit Blutplasmaproteinen ist unbedeutend, ≤ 5 %. Durchdringt die Blut-Hirn-Schranke. Es kommt zu einem deutlichen Anstieg der Konzentration von Ademetionin in der Liquor cerebrospinalis.

Stoffwechsel

Wird in der Leber metabolisiert. Der Prozess der Bildung, des Verbrauchs und der Neubildung von Ademetionin wird als Ademetionin-Zyklus bezeichnet. Im ersten Schritt dieses Zyklus nutzen Ademetionin-abhängige Methylasen Ademetionin als Substrat, um S-Adenosylhomocystein zu produzieren, das dann durch S-Adenosylhomocystein-Hydrolase zu Homocystein und Adenosin hydrolysiert wird. Homocystein wiederum erfährt eine umgekehrte Umwandlung durch Übertragung einer Methylgruppe von 5-Methyltetrahydrofolat. Schließlich kann Methionin in Ademetionin umgewandelt werden, wodurch der Zyklus abgeschlossen wird.

Entfernung

Halbwertszeit (T 1/2) – 1,5 Stunden. Ausscheidung über die Nieren.

Hinweise

- intrahepatische Cholestase bei präzirrhotischen und zirrhotischen Zuständen, die bei folgenden Erkrankungen beobachtet werden kann:

Degeneration der Fettleber;

Chronische Hepatitis;

Toxische Leberschädigung verschiedener Ursachen, einschließlich Alkohol, Viren, Medikamente (Antibiotika, Antitumormittel, Anti-Tuberkulose-Medikamente und Medikamente, trizyklische Antidepressiva, orale Kontrazeptiva);

Chronische akalkulöse Cholezystitis;

Cholangitis;

Zirrhose;

Enzephalopathie, inkl. verbunden mit Leberversagen(einschließlich Alkohol);

- intrahepatische Cholestase bei schwangeren Frauen;

- Symptome einer Depression.

Kontraindikationen

- genetische Störungen, die den Methioninzyklus beeinflussen und/oder Homocystinurie und/oder Hyperhomocysteinämie verursachen (Cystathionin-Beta-Synthase-Mangel, Stoffwechselstörungen);

— bipolare Störungen;

- Alter bis 18 Jahre (Erfahrung medizinische Verwendung begrenzt bei Kindern);

- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Mit Vorsicht

Schwangerschaft (1. Trimester) und Periode Stillen(Die Anwendung ist nur möglich, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind überwiegt.)

Gleichzeitige Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs), trizyklischen Antidepressiva (wie Clomipramin) sowie pflanzlichen Arzneimitteln und Tryptophan-haltigen Arzneimitteln (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“).

Alter.

Nierenversagen.

Dosierung

Zur intravenösen und intramuskulären Anwendung.

Vor der Verwendung sollte das Lyophilisat zur IM- und IV-Verabreichung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel aufgelöst werden. Der Rest des Arzneimittels muss entsorgt werden. Die geeignete Dosis des Arzneimittels zur intravenösen Verabreichung sollte dann in 250 ml Kochsalzlösung oder 5 %iger Glucoselösung gelöst und langsam über 1–2 Stunden verabreicht werden.

Das Arzneimittel darf nicht mit alkalischen Lösungen und Lösungen, die Calciumionen enthalten, gemischt werden.

Wenn das Lyophilisat eine andere Farbe als fast weiß bis weiß mit einem gelblichen Farbton hat (aufgrund eines Risses in der Flasche oder Hitzeeinwirkung), wird die Verwendung des Arzneimittels nicht empfohlen.

Depression

Das Medikament wird in einer Dosis von 400 mg/Tag bis 800 mg/Tag (1–2 Flaschen/Tag) über 15–20 Tage verabreicht.

Intrahepatische Cholestase

Das Medikament wird in einer Dosis von 400 mg/Tag bis 800 mg/Tag (1-2 Flaschen/Tag) über 2 Wochen verabreicht.

Wenn eine Erhaltungstherapie erforderlich ist, wird empfohlen, Heptral in Tablettenform in einer Dosis von 800–1600 mg/Tag für 2–4 Wochen weiter einzunehmen.

Die Therapie mit Heptral kann mit einer intravenösen oder intramuskulären Verabreichung begonnen werden, gefolgt von der Einnahme von Heptral in Tablettenform oder sofort mit der Einnahme des Arzneimittels in Tablettenform.

Ältere Patienten

Klinische Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels Heptral zeigten keine Unterschiede in seiner Wirksamkeit bei älteren und jüngeren Patienten. Angesichts der hohen Wahrscheinlichkeit einer bestehenden Leber-, Nieren- oder Herzfunktionsstörung, einer anderen begleitenden Pathologie oder einer gleichzeitigen Therapie mit anderen Medikamente, sollte die Heptral-Dosis bei älteren Patienten mit Vorsicht gewählt werden, wobei mit der Anwendung des Arzneimittels am unteren Ende des Dosisbereichs begonnen werden sollte.

Nierenversagen

Es liegen nur begrenzte klinische Daten zur Anwendung von Heptral bei Patienten vor Nierenversagen Daher wird empfohlen, bei der Anwendung des Arzneimittels Heptral bei dieser Patientengruppe Vorsicht walten zu lassen.

Leberversagen

Die pharmakokinetischen Parameter von Ademetionin sind bei gesunden Probanden und Patienten ähnlich chronische Krankheiten Leber.

Kinder

Die Anwendung von Heptral bei Kindern ist kontraindiziert (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht nachgewiesen).

Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die während festgestellt wurden klinische Studien Bei mehr als 2.100 Patienten kam es zu Kopfschmerzen, Übelkeit und Durchfall. Nachfolgend finden Sie Informationen zu Nebenwirkungen beobachtet während klinischer Studien (n=2115) und während der Anwendung von Ademetionin nach der Markteinführung („spontane“ Berichte). Alle Reaktionen verteilen sich auf Organsysteme und Häufigkeit der Entwicklung: sehr häufig (≥1/10); oft (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Frequenz	Unerwünschte Wirkungen
Vom Immunsystem
Ungewöhnlich	Überempfindlichkeitsreaktionen Anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Hauthyperämie, Kurzatmigkeit, Bronchospasmus, Rückenschmerzen, Beschwerden in der Brust, Veränderungen des Blutdrucks (Hypotonie, arterielle Hypertonie) oder der Pulsfrequenz (Tachykardie, Bradykardie))*
Psychische Störungen
Oft	Angst Schlaflosigkeit
Ungewöhnlich	Agitation Verwirrung
Aus dem Nervensystem
Oft	Kopfschmerzen
Ungewöhnlich	Schwindel Parästhesie Dysgeusie*
Von der Seite der Blutgefäße
Ungewöhnlich	"Gezeiten" Arterielle Hypotonie Phlebitis
Aus dem Atmungssystem, den Brustorganen und dem Mediastinum
Ungewöhnlich	Kehlkopfödem*
Aus dem Magen-Darm-Trakt
Oft	Bauchschmerzen Durchfall Brechreiz
Ungewöhnlich	Trockener Mund Dyspepsie Blähung Magen-Darm-Schmerzen Magen-Darm-Blutungen Magen-Darm-Erkrankungen Sich erbrechen
Selten	Blähungen Ösophagitis
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe
Oft	Juckende Haut
Ungewöhnlich	Vermehrtes Schwitzen Angioödem* Allergische Hautreaktionen (einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Erythem)*
Aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe
Ungewöhnlich	Arthralgie Muskelkrämpfe
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort
Ungewöhnlich	Asthenie Ödem Fieber Schüttelfrost* Reaktionen an der Injektionsstelle* Hautnekrose an der Injektionsstelle*
Selten	Unwohlsein

* Unerwünschte Wirkungen, die während der Anwendung von Ademetionin nach der Markteinführung festgestellt wurden („spontane“ Berichte), die in klinischen Studien nicht beobachtet wurden, wurden aufgrund der Tatsache, dass die Obergrenze des 95 %-Konfidenzintervalls erreicht wurde, als Nebenwirkungen mit der Inzidenz „selten“ eingestuft der Inzidenzschätzung überschritt 3/X nicht, wobei X=2115 (Gesamtzahl der in klinischen Studien beobachteten Probanden).

Überdosis

Eine Überdosierung von Heptral ist unwahrscheinlich. Im Falle einer Überdosierung werden eine Beobachtung des Patienten und eine symptomatische Therapie empfohlen.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Heptral und anderen Arzneimitteln bekannt.

Es gibt einen Bericht über ein Serotoninüberschusssyndrom bei einem Patienten, der Ademetionin und Clomipramin einnahm. Es wird angenommen, dass eine solche Wechselwirkung möglich ist und Ademetionin in Kombination mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, trizyklischen Antidepressiva (wie Clomipramin) sowie pflanzlichen Heilmitteln und Tryptophan enthaltenden Arzneimitteln mit Vorsicht angewendet werden sollte.

Besondere Anweisungen

Aufgrund der tonisierenden Wirkung des Arzneimittels wird die Einnahme vor dem Schlafengehen nicht empfohlen.

Bei der Anwendung des Arzneimittels Heptral bei Patienten mit Leberzirrhose vor dem Hintergrund einer Hyperazotämie ist eine systematische Überwachung des Stickstoffspiegels im Blut erforderlich. Bei einer Langzeittherapie ist es notwendig, den Gehalt an Harnstoff und Kreatinin im Blutserum zu bestimmen.

Es gibt Berichte über den Übergang einer Depression in eine Hypomanie oder Manie bei Patienten, die Ademetionin einnehmen.

Patienten mit Depressionen haben ein erhöhtes Risiko für Suizid und andere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. Daher sollten solche Patienten während der Behandlung mit Ademetionin engmaschig von einem Arzt überwacht werden, um die Symptome einer Depression zu beurteilen und zu behandeln. Patienten sollten ihren Arzt informieren, wenn sich ihre Depressionssymptome unter der Ademetionin-Therapie nicht bessern oder verschlimmern.

Es gibt auch Berichte über plötzlich auftretende oder sich verschlimmernde Angstzustände bei Patienten, die Ademetionin einnehmen. In den meisten Fällen ist ein Abbruch der Therapie nicht erforderlich; in einigen Fällen verschwand der Angstzustand nach Reduzierung der Dosis oder Absetzen des Arzneimittels.

Da ein Cyanocobalamin-Mangel bei Risikopatienten (mit Anämie, Lebererkrankung, Schwangerschaft oder der Wahrscheinlichkeit eines Vitaminmangels aufgrund anderer Krankheiten oder einer Ernährung, z. B. Vegetarier) den Ademetioninspiegel senken kann, sollte der Gehalt an Vitaminen im Blutplasma niedrig sein überwacht. Bei festgestelltem Mangel wird die Einnahme von Cyanocobalamin und Folsäure vor Beginn der Behandlung mit Ademetionin oder gleichzeitiger Anwendung mit Ademetionin empfohlen.

In der immunologischen Analyse kann die Anwendung von Ademetionin zur falschen Bestimmung hoher Homocysteinspiegel im Blut führen. Für Patienten, die Ademetionin einnehmen, wird empfohlen, nicht-immunologische Analysemethoden zur Bestimmung des Homocysteinspiegels zu verwenden.

Eine Flasche Heptral-Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung, 400 mg/5 ml, enthält 6,61 mg Natrium, was der Natriummenge in 16,8 mg Speisesalz entspricht und 0,3 % des empfohlenen Höchstwertes beträgt tägliche Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen

Bei einigen Patienten kann es während der Einnahme von Heptral zu Schwindelgefühlen kommen. Es wird nicht empfohlen, während der Einnahme des Arzneimittels Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis der Patient sicher ist, dass die Therapie die Fähigkeit zur Ausübung dieser Art von Aktivitäten nicht beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Studien haben gezeigt, dass die Anwendung von Ademetionin im dritten Schwangerschaftstrimester keine unerwünschten Wirkungen verursachte.

Die Anwendung von Heptral im ersten Trimester der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist nur möglich, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind überwiegt.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Haltbarkeit: 3 Jahre. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.

Gebrauchsanweisung:

Heptral ist ein Arzneimittel zur Reinigung und Wiederherstellung der Leber. hat antidepressive Wirkung.

Pharmakologische Wirkung

Heptral wirkt choleretisch (erhöht die Menge an Gallensäuren in der Galle), cholekinetisch (fördert die Freisetzung der Galle in den Darm), regenerierend, entgiftend (entfernt Giftstoffe aus dem Körper), antifibrinolytisch (verringert die Fähigkeit des Blutes, Blutgerinnsel spontan aufzulösen). ), antioxidative, antidepressive und neuroprotektive (beseitigt Störungen in den Nervenzellen) Eigenschaften.

Der Wirkstoff von Heptral ist Ademetionin, eine Substanz, die für fast alle Gewebe notwendig ist.

Die Verwendung von Heptral ermöglicht nicht nur den Ausgleich des Ademetioninmangels, sondern auch die Stimulierung seiner Produktion in Leber, Rückenmark, Gehirn und anderen Organen.

Ademetionin spielt eine wichtige Rolle in den Stoffwechselprozessen des Körpers, ist an so wichtigen biochemischen Reaktionen wie Transmethylierung, Transsulfatierung, Transaminierung beteiligt und erhöht die Schutzfunktionen der Leberzellen.

Die Verwendung von Heptral ermöglicht es Ihnen, die Produktion von Gallensäuren und deren Eintritt in den Gallentrakt zu normalisieren und auch die Motilität des Verdauungstrakts zu verbessern, indem die Stagnation der Galle in den Leberzellen beseitigt wird. Hepatoprotektive (Reinigung und Wiederherstellung der Leber) und choleretische Wirkungen von Heptral werden noch 3 Monate nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels beobachtet.

Der Ademetioninspiegel nimmt mit dem Alter ab und die Konzentration dieser Substanz liegt bei Menschen mit depressivem Syndrom unter dem Normalwert. Durch die Verwendung von Heptral können Sie den Ademetioningehalt im Körper, insbesondere im Gehirngewebe, erhöhen, was zur Stabilisierung der Übertragung von Nervenimpulsen und zur Verlängerung der Funktion von Nervenzellen beiträgt.

Klinische Studien und Bewertungen von Heptral bestätigen die antidepressive Wirkung des Arzneimittels, die sich recht schnell entwickelt und am 5. bis 7. Tag der Einnahme des Arzneimittels ihre maximale Wirksamkeit erreicht.

Hinweise zur Verwendung von Heptral

Die Anweisungen empfehlen die Verschreibung und Verwendung von Heptral für:

• intrahepatische Cholestase (Verminderung oder Aufhören der Gallensekretion);
• chronische akalkulöse Cholezystitis (akute Entzündung der Gallenblase);
• Cholangitis (infektiöse Entzündung der Gallenwege);
• toxische Leberläsionen verschiedener Genese;
• Fettleber;
• Leberzirrhose;
• chronische Hepatitis;
• Enzephalopathien (nicht entzündliche Erkrankungen des Gehirns);
• Depression;
• Entzugssyndrom, einschließlich Alkoholiker.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Heptral, dessen Anwendung nur nach ärztlicher Verordnung möglich ist, ist in Form von Tabletten und Injektionslösung erhältlich.

Heptral-Tabletten sind magensaftresistent und zum Einnehmen bestimmt. Sie sollten im Ganzen, ohne zu kauen, mit Wasser (in einer kleinen Menge) geschluckt werden. Die empfohlene Einzeldosis, entsprechend 1 Tablette Hepral, sollte 3-4 mal täglich eingenommen werden. Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 3-4 Wochen. Es empfiehlt sich, Heptral-Tabletten in der ersten Tageshälfte zwischen den Mahlzeiten einzunehmen.

Heptral-Lyophilisat in Ampullen wird mit L-Lysin-Lösungsmittel geliefert. Das Medikament wird intravenös per Tropf oder intramuskulärer Injektion in einer Tagesdosis von 400-800 mg verschrieben. Die Intensivtherapie mit Heptral in Ampullen erfolgt in den ersten 2–3 Behandlungswochen, die Erhaltungstherapie in den nächsten 2–4 Wochen (800–1600 mg/Tag).

Nebenwirkungen

Normalerweise wird Heptral, wie Bewertungen bestätigen, gut vertragen.

Nur in seltenen Fällen sind Reaktionen in Form von Sodbrennen, Dyspepsie (schmerzhafte und erschwerte Verdauung), Gastralgie (Magenkrämpfe), Veränderungen des Schlafrhythmus, Juckreiz und Hautausschläge möglich.

Kontraindikationen für die Verwendung von Heptral

Gemäß den Anweisungen wird Heptral nicht Personen mit Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels, schwangeren Frauen (erstes und zweites Trimester), stillenden Frauen, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verschrieben.

Weitere Informationen

Die Haltbarkeitsdauer dieses Arzneimittels beträgt 3 Jahre.

Bei intravenöser oder intramuskulärer Anwendung sind „Heptral“ in Injektionsform sowie unter diesem Namen hergestellte Tabletten ein wirksames Mittel zur Reinigung des Körpers. Das Medikament gehört zur Klasse der Leberschützer und wird bei Leberzirrhose vor dem Hintergrund eines depressiven Syndroms oder einer Alkoholvergiftung eingesetzt. Zu den Indikationen gehören eine Cholestase in der Leber während der Schwangerschaft sowie ähnliche Pathologien, die eine Leberzirrhose begleiten oder ihr vorausgehen.

Indikationen und Kontraindikationen

Das Medikament ist bei folgenden Pathologien und Symptomen angezeigt:

• Fettleber;
• Cholangitis;
• chronische Hepatitis;
• Enzephalopathie;
• toxische Leberschädigung verschiedener Ätiologien, einschließlich Alkohol, Virus, Arzneimittel;
• Zirrhose;
• Symptome einer Depression.
• intrahepatische Cholestase bei schwangeren Frauen;

Kontraindikationen:

• Genetische Störungen, die den Methioninzyklus beeinflussen und/oder Homocystinurie und/oder Hyperhomocysteinämie verursachen.
• Empfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Medikaments;
• Alter bis 18 Jahre.

Anwendungsregeln

Gemäß den Anweisungen für Heptral wird die intravenöse Tropfinfusion des Arzneimittels nur Erwachsenen verschrieben. Normalerweise werden Injektionen nur in der ersten Behandlungsphase verabreicht, dann wird der Patient auf die Tablettenversion des Arzneimittels umgestellt.

Bei Lebererkrankungen wird das Medikament zwei Wochen lang in einer Menge von 0,4 bis 0,8 g pro Tag verschrieben. Um einen stabilen Zustand aufrechtzuerhalten, wird dem Patienten empfohlen, die Therapie mit Tabletten fortzusetzen: zwei bis vier Tabletten pro Tag.

Wenn die Verschreibung mit einem depressiven Syndrom verbunden ist, wird das Medikament in den ersten zwei bis drei Wochen in einer Menge von 0,4 g pro Tag in einen Muskel oder eine Vene verabreicht, danach wird der Patient auf die Tablettenversion des Medikaments umgestellt. Es wird eine Dosis von 2-3 Tabletten pro Tag verschrieben. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach den Symptomen und der Schwere der Erkrankung. Im Einzelfall legt der Arzt individuell fest, wie lange die Therapie dauert und wie viele Medikamente der Patient benötigt.

Nuancen einiger Fälle

Bisher wurden keine wissenschaftlichen Studien durchgeführt, um festzustellen, wie wirksam es ist, älteren Patienten Heptral in Ampullen zu verschreiben. Älteren Menschen können intravenöse Infusionen nicht immer verschrieben werden. Es gibt keine offiziellen, umfassenden klinischen Beobachtungen zu dieser Medikamentenpraxis. Wenn es notwendig ist, einen Kurs für eine ältere Person auszuwählen, ist es ratsam, mit der niedrigstmöglichen Dosierung zu beginnen. Es ist wichtig, Begleiterkrankungen, Erkrankungen der Leber, der Nieren und des Herzens zu berücksichtigen. Bei der Formulierung einer medikamentösen Therapie müssen Sie auf andere vom Patienten verwendete Medikamente achten.

Wie verwende ich es richtig?

Vor der intravenösen Verabreichung von in Kochsalzlösung verdünntem Heptral müssen Sie die dem Produkt beiliegenden Anweisungen des Herstellers lesen. Es ist wichtig, die Substanz für die Verabreichung vorzubereiten. Das in sterilen Ampullen enthaltene Pulver unmittelbar vor der Anwendung verdünnen. Alle Freisetzungsmöglichkeiten beinhalten nicht nur das Pulver, sondern auch eine spezielle Flüssigkeit, in der es verdünnt werden muss. Das vorbereitete Medikament muss tropfenweise in die Vene des Patienten injiziert werden. Der Vorgang ist langwierig und die Geschwindigkeit sehr niedrig.

Gemäß der Gebrauchsanweisung, die der Heptral-Ampulle beiliegt, darf nur frisch zubereitetes Produkt intravenös angewendet werden. Bleibt ein Teil der Lösung ungenutzt, wird er entsorgt. Die Aufbewahrung des Medikaments ist strengstens untersagt. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn sich die Farbe des Pulvers während der Lagerung verändert hat. Das Mischen des Arzneimittels mit alkalischen Lösungen sowie Flüssigkeiten mit Calciumionen ist nicht gestattet.

Fortsetzung des Kurses

Bewertungen zufolge wird Heptral nur in den ersten Tagen oder Wochen der Behandlung intravenös verschrieben, danach wird der Patient auf die Tablettenform umgestellt. Die Verwendung der Tablets ist ganz einfach. Der Hersteller weist darauf hin, dass jede Pille im Ganzen geschluckt werden muss, ohne die Unversehrtheit der Hülle zu beeinträchtigen. Die äußere Schicht soll den Wirkstoff vor der Magenumgebung und den im Körper enthaltenen aggressiven chemischen Verbindungen schützen. Die Beschichtung löst sich beim Durchgang durch den Darmtrakt auf, und hier wird die Hauptverbindung freigesetzt, die schnell durch die Darmschleimhaut strömt.

Damit die Aufnahme so effektiv wie möglich ist und das Medikament die größtmögliche Wirkung entfaltet, ist es ratsam, es zwischen den Mahlzeiten einzunehmen. Die Tablette wird kurz vor dem Verzehr aus der Blisterpackung entnommen. Wenn sich der Farbton des Arzneimittels verändert hat, wird das Produkt entsorgt – es sollte nicht verwendet werden, da es möglicherweise unsicher ist.

Negative Folgen: Was ist möglich?

Gemäß der Gebrauchsanweisung und den Bewertungen von Heptral kann die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels eine unerwünschte Reaktion des Körpers hervorrufen. Um solche Auswirkungen zu klären, wurden 22 formelle Studien durchgeführt. Im Durchschnitt wird die Häufigkeit von Nebenwirkungen auf 7,2 % geschätzt. Häufiger traten Übelkeit und Stuhlstörungen sowie Schmerzen im Bauchbereich auf.

Es besteht die Vermutung, dass Heptral die Ursache für einige andere unerwünschte Reaktionen des Körpers sein könnte, aber im Rahmen einer offiziellen Studie konnte der Zusammenhang zwischen der Erkrankung und dem Medikamentenverlauf nicht sicher festgestellt werden. Zu diesen Reaktionen gehören Infektionen des Harnsystems, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Kopfschmerzen und Schwindel sowie Parästhesien. Vermutlich kann das Medikament Hitzewallungen, Venenentzündungen, Blähungen, Mundtrockenheit, Blutungen und Magen-Darm-Störungen verursachen. In einer Reihe von Fällen bestand Anlass zu der Annahme, dass ein Zusammenhang zwischen dem Medikament und Leberzirrhose, Hautausschlag, Juckreiz der Haut und Muskelkrämpfen besteht. Es besteht die Gefahr grippeähnlicher Symptome, Schwellungen, Fieber und Schüttelfrost.

Am häufigsten werden negative Reaktionen lokal an der Injektionsstelle beobachtet. Sie sind am ausgeprägtesten, wenn das Medikament unachtsam angewendet wird und die Regeln für die intravenöse Verabreichung von Heptral nicht eingehalten werden.

Absolut nicht!

Die intravenöse, intramuskuläre Verabreichung von Heptral sowie die Tablettenform des Arzneimittels ist strengstens verboten, wenn der Patient überempfindlich gegen einen der im Arzneimittel enthaltenen Stoffe ist. Verwenden Sie die Zusammensetzung nicht, wenn einer ihrer Bestandteile eine allergische Reaktion im Körper hervorruft.

Das Medikament ist verboten, wenn der Zustand des Patienten genetische Defekte aufweist, die Hyperhomocysteinämie, Homocystinurie – eines dieser Syndrome oder beide gleichzeitig – verursachen.

Es wurden Tests mit der Verabreichung des betreffenden Medikaments an schwangere Frauen durchgeführt. Die Einnahme der Substanz im dritten Teil der Amtszeit löste auch in hoher Dosierung keine unerwünschte Reaktion des Körpers aus. In den ersten beiden Trimestern sollte die Zusammensetzung nur verwendet werden, wenn dafür lebenswichtige Indikationen vorliegen.

Während der Stillzeit ist die intravenöse, ins Muskelgewebe oder orale Anwendung von Heptral nur dann zulässig, wenn der offensichtliche Nutzen der Medikamenteneinnahme höher ist als die potenziellen Gefahren für das Baby.

Sonderfälle

Die Experimente wurden unter Beteiligung von Freiwilligen sowie Menschen mit chronischen Lebererkrankungen durchgeführt. Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass sich die pharmakologische Kinetik des Arzneimittels zwischen Patienten und gesunden Probanden nicht unterscheidet. Wenn eine Hyperammonämie sowohl im Vorstadium der Leberzirrhose als auch im Stadium der Leberzirrhose festgestellt wird, ist es angezeigt, den Ammoniakgehalt im Körper regelmäßig zu überprüfen. Dies ist besonders wichtig bei der Einnahme in Tablettenform, aber auch bei der injizierbaren Verabreichung kann Vorsicht nicht schaden.

Die intravenöse Anwendung von Heptral vor dem Hintergrund eines Nierenversagens ist mit Vorsicht zulässig. Bisher wurden keine formellen Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs für Patienten dieser Kategorie zu bestätigen. Vermutlich ist das Medikament recht sicher, sodass Nierenversagen keine absolute Kontraindikation darstellt, sondern eine Überwachung des Zustands des Patienten erfordert.

Über die Einnahme von Medikamenten durch ältere Menschen liegen noch keine offiziellen Statistiken vor, für Kinder ist das Medikament jedoch streng kontraindiziert.

Nuancen des Körperzustands

Für eine größere Wirkung ist es besser, Heptral intravenös zu verabreichen. Gemäß den Anweisungen wird empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels mit der Einnahme von Folsäure und Vitamin B12 zu kombinieren. Eine zu niedrige Konzentration der genannten Verbindungen kann zu einer Verringerung des Gehalts an Ademetionin, auf dem Heptral basiert, führen, was die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigt.

Vor dem Hintergrund einer bipolaren Psychose wird die entsprechende Medikation nicht empfohlen. Es gibt Einzelfälle der Umwandlung eines depressiven Syndroms in Hypomanie, Manie aufgrund des Drogenkonsums.

Die Wirksamkeit bei der Behandlung des depressiven Syndroms wurde in einer Reihe offizieller Kurzzeitstudien nachgewiesen. Die Programme dauerten drei bis sechs Wochen und das Medikament wurde intravenös verabreicht. In den Anweisungen für Heptral gibt es keine Informationen über seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Depressionen, wenn es in einer Kur von mehr als sechs Wochen verschrieben wird – offiziell gibt es einfach keine solchen Informationen.

Der Patient sollte wissen: Bessern sich die Symptome einer Depression nicht oder verschlimmert sich der Zustand, muss der behandelnde Arzt unverzüglich darüber informiert werden. Das depressive Syndrom ist ein Grund für die Einstufung eines Patienten als Patient, dessen Erkrankung mit einem besonderen Risiko verbunden ist. Man geht davon aus, dass bei solchen Personen das Risiko eines Suizidversuchs höher ist, weshalb es notwendig ist, den Zustand der Person ständig zu überwachen und ihr bei Bedarf qualifizierte Hilfe zu leisten. Dieser Ansatz hilft, die Wirksamkeit des Therapieverlaufs zu überwachen.

Sicherheitsnuancen

Wie aus Bewertungen der intravenösen Anwendung von Heptral hervorgeht, kam es bei Patienten gelegentlich zu Schwindelgefühlen. Obwohl eine solche Reaktion eher selten vorkommt, ist es aus Gründen der Gewährleistung eines Höchstmaßes an Sicherheit sinnvoll, das Führen von Fahrzeugen oder hochpräzisen Maschinen zu verweigern, solange das Risiko unerwünschter Erscheinungen bestehen bleibt. Gefährliche Aktivitäten und alle Formen von Aktivitäten, die eine erhöhte Reaktionsgeschwindigkeit erfordern, sollten Sie unterlassen.

Zu viel!

In den Anweisungen zur intravenösen Anwendung von Heptral (sowie durch Injektion in einen Muskel oder oral) gibt es praktisch keine Informationen über eine mögliche Überdosierung. Obwohl solche Fälle in der klinischen Praxis auftraten, handelte es sich um Einzelfälle. Der Hersteller empfiehlt, bei Feststellung einer Überdosierung den Gesundheitszustand des Patienten genau zu überwachen und eine unterstützende Therapie durchzuführen, die sich auf den spezifischen Gesundheitszustand konzentriert.

Sicherheit: vor allem vor dem Hintergrund einer Depression!

Die Kombination von Ademetionin und Clomipramin kann ein Serotonin-Syndrom hervorrufen. Wie groß die Rolle von Ademetionin dabei genau ist, konnte bisher nicht ermittelt werden. Derzeit wird empfohlen, dieses Medikament mit Vorsicht zu verwenden, da Medikamente aus der SSRI-Klasse sowie trizyklische Antidepressiva eingenommen werden müssen. Es wird angenommen, dass es durch eine Kombination von Ademetionin und Medikamenten, die Tryptophan enthalten, ausgelöst werden kann.

Dynamik

Wie und warum der Leberschutz auf Ademetionin-Basis wirkt, erläutert der Hersteller ausführlich in der beiliegenden Gebrauchsanweisung von Heptral. Intravenös, ins Muskelgewebe, hat die oral verabreichte Zusammensetzung ausgeprägte Wirkungen: choleretisch, cholekinetisch. Das Arzneimittel hat die Eigenschaften eines Antioxidans und Neuroprotektors. Das Produkt gehört zur Gruppe der antifibrosierenden, entgiftenden Mittel, aktiviert regenerative Prozesse und gleicht den Mangel an Ademetionin im Körper aus und aktiviert gleichzeitig die Bildung dieser Substanz. Die höchsten Konzentrationen werden im Gehirn und in der Leber beobachtet.

Bei intravenöser Verabreichung gemäß der Gebrauchsanweisung trägt Heptral zur Stabilisierung von Stoffwechselreaktionen bei. Der Wirkstoff des Arzneimittels ist an vielen biochemischen Prozessen beteiligt, darunter Transaminierung, Transsulfatierung und Transmethylierung.

Biologie und Chemie: Feinheiten des Prozesses

Wenn Heptral intravenös verabreicht wird, aktiviert das Medikament Transmethylierungsprozesse und fungiert als Methylgruppenspender für die Produktion von Membranphospholipiden in Zellen. Die mit dem Arzneimittel dem Körper zugeführten Elemente sind auch an der Reaktion zur Bildung von Proteinen, Hormon- und Nukleinsäureverbindungen sowie Neurotransmittern beteiligt.

Die Transsulfatierung durch das dem Körper zugeführte Medikament verläuft korrekter, da Ademetionin die Grundlage für die Produktion von Cystein, Glutathion und Taurin ist.

Bei intravenöser Verabreichung von Heptral erhöht der Wirkstoff die Konzentration von Taurin, Cystein und Glutamin im Blutserum. Die Konzentration von Methionin im Plasma nimmt ab, Stoffwechselprozesse in Leberzellen werden stabilisiert. Nach Durchlaufen der Decarboxylierungsstufe wird die Substanz zu einem wichtigen Element der Aminopropylierung und geht den Polyaminen voraus. Dies gilt für Verbindungen, die in der ribosomalen Struktur enthalten sind. Insgesamt verringert dieser Effekt das Risiko einer Fibrose. Das Medikament zeigt auch eine ausgeprägte choleretische Wirkung.

Reaktionen und ihre Bedeutung

Intravenös verabreichtes Heptral hilft, die Produktion von Phosphatidylcholin zu stabilisieren (die Reaktion ist in Hepatozyten lokalisiert), wodurch die Membranflüssigkeit und -polarisierung zunimmt. Die Funktionalität der mit Hepatozytenmembranen verbundenen Transporte nimmt zu. Das Medikament zeigt eine gute Wirkung auf die Cholestase in der Leber – in den Läppchen und zwischen ihnen. Die toxische Wirkung von Gallensäuren wird reduziert, Sulfatierungs- und Konjugationsreaktionen werden aktiviert. Durch die Beteiligung von Taurin erhöht sich die Fähigkeit des Mediums, Gallensäuren aufzulösen und aus den Zellen zu entfernen.

Die Sulfatierung von Säuren vereinfacht und beschleunigt die Ausscheidung von Verbindungen über die Nieren. Sulfatsäuren sind ein Element des schützenden Zellsystems. Sie reduzieren die schädlichen Wirkungen nicht sulfatierter Substanzen, die während der Cholestase in erhöhten Konzentrationen in der Leber nachgewiesen werden.

Vor dem Hintergrund diffuser Lebererkrankungen mit Cholestase in der Leber hilft intravenös verabreichtes Heptral, die Konzentration von direktem Bilirubin zu senken, den Juckreiz zu lindern und die Aktivität von Aminotransferasen zu normalisieren. Die Wirksamkeit des Arzneimittels wird innerhalb von drei Monaten nach Abschluss der Haupttherapie beobachtet.

Nuancen der Wirkung

Heptral, intravenös verabreicht, wird bei Hepatopathie im Zusammenhang mit lebertoxischen Arzneimitteln empfohlen. Vor dem Hintergrund von Opioidabhängigkeit und Lebererkrankungen ermöglicht die Verwendung der Zusammensetzung eine Linderung von Entzugserscheinungen. Die Leber beginnt besser zu funktionieren, mikrosomale oxidative Reaktionen werden stabilisiert.

Die Wirksamkeit bei depressiven Syndromen nimmt allmählich zu. Das erste Ergebnis ist bereits in der ersten Behandlungswoche sichtbar, Stabilität wird jedoch erst am Ende der zweiten Woche erreicht. Das deutlichste Ergebnis des Therapieverlaufs ist die neurotische Form der Störung, eine rezidivierende endogene Form. Das Medikament wird verschrieben, wenn der Körper des Patienten gegen Amitriptylin resistent ist. Es hat sich bei depressiven Rückfällen als wirksam erwiesen – Heptral kann diesen schnell unterbrechen.

Heptral wird auch bei Arthrose intravenös verabreicht. Mit diesem Kurs können Sie Schmerzen lindern und die Bildung von Proteoglykanen aktivieren. Solche Veränderungen stimulieren regenerative Prozesse, Knorpelgewebe wird teilweise wiederhergestellt.

Zusammensetzung der Ausgabe

Das zum Einbringen in den Körper des Patienten vorgesehene Pulver muss vor der Anwendung mit einer speziellen Lösung in einer Ampulle vermischt werden. Anweisungen zur intravenösen Anwendung von Heptral enthalten eine vollständige Liste der im Arzneimittel enthaltenen Verbindungen. Das wichtigste ist Ademetionin in Form von Butandisulfonat. Zusätzlich verwendete der Hersteller Lysine und Natriumhydroxid. Eine Packung enthält fünf Ampullen mit „Heptral“ zur intravenösen Anwendung und Anleitung.