Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только SOF.SAFE поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

Главные симптомы

1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты острые и хронические

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме - увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Разновидности гепатитов

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Гепатит А

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель - РНК-вирус - может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

• при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
• при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
• при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Гепатит В

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Гепатит С

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания - гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Гепатит D

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция - случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения - попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Гепатит Е

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Гепатит F

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Гепатит G

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Диагностика

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры - показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Как лечат гепатит С

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Особенности генотипов ВГС

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип - это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

• 1a, 1b и 1с;
• 2a, 2b, 2с и 2d;
• 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
• 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

Как по планете распространены штаммы ВГС

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

• в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
• в США - подтипы 1a и 1b;
• в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 - на его долю приходится ~50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности - генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

• на генотип 1b приходится ~50% случаев;
• на генотип 3a ~20%,
• гепатитом 1a заражены ~10% больных;
• гепатит с генотипом 2 обнаружен у ~5% зараженных.

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

• возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
• женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
• немаловажна степень повреждения печени - благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
• величина вирусной нагрузки - чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
• вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Кто находится в зоне риска по заражению ВГС?

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

• пациенты, которым делают переливание крови;
• больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
• из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
• от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
• велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
• плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
• при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Чем лечат гепатит С?

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Что такое Софосбувир?

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

• в 2014 появился даклатасвир;
• 2015 стал годом рождения ледипасвира;
• 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

• Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
• Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Появление дженериков

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток - слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы - Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Механизмы действия

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.

1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Производители дженериков из Индии

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

• Hepcvir - изготовитель Cipla Ltd.;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep - производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir - изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
• Resof - производит компания Dr Reddy"s Laboratories;
• Virso - выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

• Natdac от Natco Pharma;
• Dacihep от Zydus Heptiza;
• Daclahep от Hetero Drugs;
• Dactovin от Strides Arcolab;
• Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

• Ledifos - выпускает Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep - Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

• Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
• выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
• SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Требования к дженерикам

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.

1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.

1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.

1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

Египетские дженерики софосбувира

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

• MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries - один из самых первых египетских дженериков;

• Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте . На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;

• Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork, производимый Vimeo;

• Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Дженерики для борьбы с гепатитом из Бангладеш

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

• Soforal - дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
• Daclavir - дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
• Sofosvel - дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
• Darvoni - комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Natco Pharma Ltd.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus Heptiza

Zydus - индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Терапия ВГС 2017

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

• генотип вируса;
• продолжительность болезни;
• степень поражения печени;
• наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:

• для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

- sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; - софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; - или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

• при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

- sofosbuvir + dklatasvir; - или же софосбувир + велпатасвир.

• при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

- софосбувир + даклатасвир; - или же sofosbuvir + velpatasvir.

• при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

- sofosbuvir + ledipasvir; - софосбувир + даклатасвир; - или же sofosbuvir + velpatasvir.

1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:

• для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

- sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; - или же 24 недели без рибавирина; - и еще один вариант - 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; - софосбувир + даклатасвир , если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; - или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

• при терапии генотипа 2 применяют:

- sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе - 24 недели; - или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

• при лечении генотипа 3 используют:

- софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; - или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; - как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

• при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Лечение современными препаратами от ВГС

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а, запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное - не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

• головных болей;
• рвоты и головокружения;
• общей слабости;
• ухудшения аппетита;
• боли в суставах;
• изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

Противопоказания

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

• индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;

• пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;

• женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;

• женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранение

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

• заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
• заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
• отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

УЗИ печени при гепатите - неотъемлемый этап диагностики. Процедура помогает оценить общее состояние органа и определить, насколько сильно онпоражён. На сегодняшний день методика относится к одной из наиболее информативных и результативных, но при этом совершенно безопасных для здоровья. В ходе процедуры медик сможет установить наличие изменений в структуре печени,а также предположить степень тяжести заболевания. Сегодня врачи советуют проводить такую процедуру не только при возникновении сомнительной симптоматики, но и в профилактических целях.

Основным показанием к УЗИ печени при гепатите является появление дискомфорта и болезненных ощущений в правом подреберье. Также большинство медиков направляют пациентов на такое исследование, если больной жалуется на изменение цвета каловых масс.

Как показывает медицинская практика, светлый кал и тёмная урина - одни из первых симптомов гепатита C. Подтвердить или опровергнуть предполагаемый диагноз можно при помощи лабораторных исследований, УЗИ печени является дополнительным способом диагностики. При этом пациенту не придётся ждать расшифровки анализов, поскольку медик огласит результат после проведения процедуры.

Абсолютные показания к исследованию:

• сильные боли в области правого подреберья;
• увеличение размера живота;
• пожелтение кожного покрова и изменение оттенка глазных склер;
• осветление каловых масс;
• окрашивание урины в тёмный цвет;
• появление дискомфорта и чувство тяжести после приёма пищи;
• жалобы на постоянную тошноту.

При гепатите такое исследование также назначается для выявления точных размеров печени и уточнения локализации воспалительного очага. Преимуществом УЗИ является то, что методика позволяет проанализировать структуру тканей. На основе полученных сведений врач сможет сделать выводы о том, насколько сильно поражёноргана, спрогнозировать его дальнейшую работоспособность.

Ультразвуковая диагностика помогает в определ ении наиболее оптимальной схемы лечения, а такжедля оценки результативности терапии.

Многие пациенты интересуются у докторов, действительно ли виден гепатит на УЗИ печени, и если да, то, как проявляется болезнь? Гепатологи уверяют, что проявление характерной симптоматики не всегда является признаком того, что пациент болен гепатитом. Свойственная для болезни картина может проявляться и при других печёночных поражениях.

Записаться на ультразвуковую диагностику рекомендуется при появлении таких признаков:

• повышенная утомляемость, упадок сил, нарушение работоспособности;
• горький привкус во рту;
• постоянный неприятный запах изрта;
• ухудшение аппетита;
• тяжесть в правом боку.

Если диагност заподозрит гепатит, может быть назначено дополнительное УЗИ органов брюшной полости. Ультразвуковая методика не покажет наличие самого заболевания, а только укажет на его признаки. Также при помощи такой диагностики можно определить другие опасные печёночные патологии.

УЗИ указывает на следующие болезни:

• острая и хроническая форма гепатита;
• наличие опухолей в печени;
• кисты в ткани органа;
• цирроз;
• присутствие гематом;
• жировой и пигментный гепатоз.

Поскольку печень во многом зависит от других органовбрюшной полости, УЗИ также зачастую помогает определить желчнокаменную болезнь. Что ещё покажет УЗИ печени при гепатите?

Такая диагностика помогает выявить, на каком именно этапе находится заболевание и спрогнозировать его дальнейшее течение. На мониторе будет видно, как орган выглядит в целом, насколько сильно он увеличен в размере и имеются ли в нём посторонние новообразования.

Симптомы гепатита C на УЗИ могут немного отличаться между собой, в зависимости от того, на какой стадии находится заболевание. Это обусловлено тем, что каждый этап болезни отличается своими особенностями.

Чтобы обследование прошло должным образом и дало максимальное количество информации, за 3 суток до сеанса пациенту нужно готовиться к нему.

Чтобы вывести газы из брюшной полости за 3 дня до мероприятия, рекомендуется отказаться от потребления таких продуктов:

1. Кисломолочные напитки.
2. Бобовые (горох, фасоль).
3. Свежие овощи (особенно противопоказана капуста).
4. Газировка, квас.
5. Выпечка и сладости.

Питаться нужно по нескольку раз в день, небольшими порциями. Последний приём пищи должен быть осуществлён не позднее, чем за 3 часа до сна.

А т акже во время подготовительного периода очень важно придерживаться питьевого режима. Большинство медиков не рекомендуют выпивать больше 2 л воды в сутки, поскольку это может привести к неправильной расшифровке результата.

За несколько дней перед обследованием основу рациона должны составлять такие продукты:

1. Нежирное отварное мясо.
2. Различные каши.
3. Яйца (не больше 1 шт. в день).
4. Отварные овощи.

В день сеанса запрещено есть (минимум за 6 часов до диагностики). Единственное, что разрешается – выпить стакан воды перед обследованием. Также за 24 часа до исследования рекомендуется сделать очистительную клизму, особенноэто необходимо для пациентов, страдающих от избыточного веса. Непосредственно перед самой процедурой категорически запрещено курить и жевать жвачки.

Если человек постоянно страдает от повышенного газообразования, можно принять лекарственные средства, которые помогут справиться с этой проблемой. Лучше всего себя зарекомендовали такие средства , как Эспумизан и активированный уголь.

При УЗИ печени нормой является отсутствие каких-либо деструктивных изменений. Если результат покажет изменение размера или плотности органа, такие признаки свидетельствуют о наличии печёночных патологий.

Исходя из проявления симптоматики, специалист может поставить конкретный диагноз:

1. Острый гепатит C. На мониторе будет видно, что орган немного увеличен в размере, а его поверхность стала неестественно гладкой и ровной. На этом этапе также могут быть заметны небольшие участки некроза и очаги жировой дистрофии. Кровоток обычно проявляется хорошо.
2. Хроническая форма. Если болезнь перейдёт в такую стадию, симптомы и признаки гепатита(B и C) будут отличаться. В печени будет виднеться большое количество очагов, в котором начали отмирать ткани. Также по УЗИ можно будет определить, что более 40% печени разрушено, и здоровые клетки замещены соединительной тканью.
3. Цирроз. На мониторе будут отображаться проблемы с кровообращением, также специалист сможет заметить деструктивные изменения в венах и формирование дополнительных тромбов. При циррозе печени очень часто нарушается циркуляция крови в близлежащих сосудах, из-за чего орган не получает необходимое количество питательных элементов и веществ. В результате этого ситуация только усугубляется, болезнь начинает прогрессировать ещё быстрее.

Ультразвуковое исследование помогает выявить гепатит на раннем этапе, когда избавиться от болезни не составляет сложности. Необходимо помнить , что данная патологияпервые несколько лет может протекать совершенно бессимптомно, поэтому заподозрить е ё наличие будет невозможно. Именно поэтому большинство специалистов советуют хотя бы раз в год проходить профилактический осмотр.

Методика диагностики гепатита С универсальна, разницы в рекомендациях Минздрава и европейских протоколах нет. Диагностический процесс начинается с опроса пациента о клинических симптомах болезни, особенностях ее развития, а также об анамнезе жизни. Осмотрев пациента и поняв, что вероятность заражения высока, я определяю спектр инструментальных методов и лабораторных анализов необходимых для подтверждения диагноза. Обычно это:

1. биохимический и общеклинический анализ крови;
2. иммуноферментное исследование - первостепенное в диагностике болезни;
3. ПЦР - подтверждающий анализ на гепатит С;
4. биопсия печени.

Сразу немного о результатах. Положительный анализ на гепатит С означает, что у вас присутствует вирус и вы, скорее всего, больны. Если результат отрицательный, то все в порядке - вы здоровы.

Подготовка к исследованию

Теперь нам важно получить достоверные результаты. А для этого необходимо соблюдать рекомендации по подготовке к обследованию.

1. Все процедуры и забор биологического материала (в том числе и анализы крови) осуществляются на «голодный» желудок. По нормативным документам период отказа от еды должен быть не менее 8 часов. Поэтому своим пациентам я рекомендую приходить сутра и без завтрака.
2. За 3 дня до анализа прекратить употребление алкоголя, ограничить тяжелую физическую нагрузку и отказаться от физиотерапевтических процедур.
3. Я обязательно спрашиваю пациента о принимаемых лекарственных средствах, так как некоторые из них влияют на действие реактивов. Это в первую очередь касается антикоагулянтов, например, гепарина. Из-за этого мы часто корректируем график процедур.
4. Своим пациентам я настоятельно рекомендую придерживаться диетического питания в течение 3-5 дней перед исследованием.

Сразу отвечу на распространенный вопрос. Беременность и грудное вскармливание никак не влияют на результаты анализов на гепатит С. Специфика этого периода заключается в том, что организм находится под нагрузкой, а это сказывается на процедуре лечения, но не диагностики.

Начинаем с биохимического анализа крови

Общий анализ крови при гепатите С (гемоглобин, лейкоциты, СОЭ, эритроциты) не дает представления о состоянии печени и не способен подтвердить болезнь. Информативным считается биохимический. Он включает исследование нескольких показателей:

• трансаминаз;
• билирубина;
• гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ).

Конечно, показателей может быть и больше (глюкоза, альбумин), однако изменения касаются вышеперечисленных. Итак, на что нужно смотреть:

1. Повышенный уровень печеночных ферментов (аланин-, аспартатаминотрансферазы) является косвенным признаком вирусного поражения печени. Они относятся к внутриклеточным компонентам, которые после деструкции гепатоцитов выходят наружу.
2. Увеличение концентрации трансаминаз в крови наблюдается спустя 1-2 месяца после проникновения вируса в организм. В последующем их содержание может нормализоваться, поэтому крайне важно выдерживать сроки сдачи анализов. Этот факт затрудняет диагностику, поэтому нужно смотреть комплексно на все параметры.
3. Для гепатита С характерно большее увеличение АЛТ в сравнении с АСТ. С диагностической целью врач рассчитывает индекс де Ритиса (отношение аланинаминотрансферазы к аспартатаминотрансферазе), что позволяет оценить степень поражения печени. Ферменты нарастают по мере развития болезни и разрушения клеток под действием возбудителей. Со временем они могут уменьшаться, что является плохим прогностическим признаком. В норме верхняя граница АЛТ не должна превышать 0,68, а АСТ - 0,45.
4. На поздних стадиях гепатита С, при цирротическом перерождении тканей органа, наблюдается повышение гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ) . В нормальном состоянии верхняя граница показателя находится на уровне 42 Ед/л для слабого пола и 71 для мужчин.

Почему так важен билирубин

В биохимии указывается общее и фракционное содержащие билирубина. Его трансформация и подготовка к выведению осуществляет в гепатоцитах (клетках печени), разрушение которых сопровождается увеличением показателя в анализах. В крови нарастает как прямая, так и несвязанная формы молекул.

Максимальные значения наблюдаются в острую стадию гепатита, когда беспокоит желтушность кожных покровов, изменение цвета стула и болезненные ощущения в области печени. Норма билирубина составляет 20 мкмоль/л. При этом большая его часть должна быть представлена непрямой фракцией.

Определение специфических антител

После того, как мы просмотрели данные биохимического анализа крови, нужно подтвердить диагноз. Для этого необходимо определить наличие специфических антител (иммуноглобулинов IgG и IgM) в организме. Их поиск осуществляется с помощью иммуноферментного анализа (ИФА), в ходе которого определяется их уровень.

Лабораторная диагностика гепатита С широко используется в качестве скрининга, то есть массового обследования людей и выявления носителей HCV. Ее эффективность достигает 95%, но есть случаи получения ложного результата. Дело в том, что антитела против возбудителя начинают вырабатываться в крови только спустя несколько недель после заражения. Для подтверждения диагноза нужно запустить полимеразную цепную реакцию и отследить результаты.

В ходе исследования на гепатит С оценивается уровень иммуноглобулина.

1. IgM. Выявляется спустя 1-1,5 месяца после проникновения возбудителя в организм. Через полгода уровень иммуноглобулинов снижается к минимуму и повышается только при условии повторного инфицирования HCV с другим генотипом.
2. IgG. Проявляется на третьем месяце заражения и сохраняется на протяжении всего заболевания с небольшими колебаниями.

Ниже представлена таблица с расшифровкой анализов на гепатит С.

Генотипирование

Следующим этапом обследования может стать генотипирование (проведение полимеразной цепной реакции (ПЦР) с целью определения генотипа возбудителя). Именно тут мы выявляем маркеры гепатита С. Оно необходимо в следующих случаях:

1. при положительном или сомнительном ответе ИФА;
2. с целью верификации диагноза;
3. для диагностики микст-инфекции;
4. для установления вирусной нагрузки;
5. для определения стадии гепатита С.

Определение генотипа позволяет подобрать эффективные препараты для лечения конкретного клинического случая и проследить динамику изменений. Эта методика является наиболее точной из рассматриваемых.

• Она позволяет обнаружить даже небольшую концентрацию вирусов. Это особенно важно для диагностики болезни на доклинической стадии.
• Может подтвердить заболевание на основе выявленного генетического набора вируса.
• Быстро провести диагностику в случае необходимости.
• Она универсальна. Это лабораторное исследование дает возможность обнаружить как РНК-, так и ДНК-содержащие возбудители.

Существует два этапа ПЦР - качественный и количественный анализы.

1. Первая ступень диагностики позволяет установить факт присутствия патогенного агента в организме человека и подтвердить гепатит С. Ответ может звучать следующим образом: «отрицательный результат» или «вирус не обнаружен», что является нормой.
2. Второй этап полимеразной цепной реакции предполагает подсчет вирусов в фиксированном объеме материала. Количественное исследование помогает установить стадию болезни и оценить степень заразности носителя HCV. Она напрямую зависит от концентрации вирусов в крови. При высоких показателях даже небольшой объем биологического материала может стать серьезной угрозой для здоровья окружающих людей.

В зависимости от лаборатории ответ может выдаваться в различных единицах (МЕ/мл или копии/мл). Существуют некоторые погрешности в подсчетах, однако на конечный результат исследования они не оказывают влияния. Расшифровка анализа на гепатит С по ПЦР приведена ниже в таблице.

ПЦР проводится после того, как пациент уже сдал анализы крови, и врачу необходимо подтвердить диагноз гепатита С. Затем пациент повторно сдает кровь через 4 и 12 недель с момента начала лечения. Это требуется для оценки динамики заболевания. Повторно ПЦР назначается через 6 месяцев. Это дает возможность отследить эффективность принимаемых медикаментов. По окончании лечения ПЦР сдается еще раз для подтверждения выздоровления.

Если для терапии и постановки диагноза ПЦР недостаточно - существуют ультрачувствительные неинвазивными методики, которые для исследования используют слюну. Они позволяют избежать забора крови, но дают возможность установить лишь факт присутствия возбудителя в биологическом материале без его количественного подсчета.

Инструментальная диагностика гепатита С

Итак, последним этапом в диагностике гепатита С является УЗИ. Я назначаю его параллельно с ПЦР, когда анализы крови уже выдают косвенные признаки заболевания. Оно позволяет осмотреть печень и прилегающее органы, оценить их размер, очертания, структуру и визуализировать дополнительные образования. Обычно на начальной стадии болезни специфические изменения отсутствуют, точнее говоря, они не улавливаются ультразвуковыми волнами.

Более подробно про УЗИ печени я писала в этой статье .

Достоверность результатов

Ложноположительный результат ИФА может получиться даже у человека, у которого нет гепатита С. К причинам такого ответа относятся аутоиммунные болезни, онкологические новообразования, тяжелые инфекционные патологии и период беременности.

Получив сомнительный результат, врач должен назначить либо повторное исследование в другой лаборатории, или дополнительный анализ на гепатит С. Важно помнить, что на ответ диагностики могут повлиять:

• неправильная подготовка к сдаче крови со стороны пациента;
• некачественный забор биологического материала;
• нарушение правил по его хранению и транспортировке;
• низкая квалификация работников лаборатории, вследствие чего может не соблюдаться технологический процесс.

Подытожим

Вирусная нагрузка зависит от стадии заболевания. Острая фаза характеризуется нарастанием концентрации инфекционных возбудителей в крови, что сопровождается возникновением клинической симптоматики.

В этот период также повышается скорость разрушения гепатоцитов, вследствие чего в биохимии можно увидеть рост печеночных ферментов (АЛТ, АСТ). При хроническом течении изменения наблюдаются с показателем ГГТ. Его увеличение косвенно указывает на цирротическое перерождение тканей органа.

Для более тщательного исследования требуется биопсия печени . Забор материала осуществляется под анестезией, после чего ткань подвергается гистологическому анализу. По его результатам врач судит о степени поражения печени и стадии цирроза.

Все результаты лабораторных и инструментальных исследований необходимо анализировать совместно с клиническими симптомами. Только так врач сможет правильно поставить диагноз и определить дальнейшую лечебную тактику.

Развитие медицины настолько стремительно, что УЗИ давно считается обычным делом. Но ультразвуковое сканирование и вправду одно из лучших изобретений среди методов диагностики различных заболеваний. Сложно поверить, но уважаемого всеми врачами медицинского УЗИ еще 80 лет назад не существовало. Аппарат УЗИ хорош тем, что считываемые им звуковые колебания не доступны человеческим органам слуха, зато идеально подходят обследования внутренних органов и получения точных результатов об их состоянии. Именно внутренние органы долгое время были недоступны, что еще раз доказывает пользу этого метода. Сегодня мы поговорим об , а именно - об УЗИ печени: зачем и когда его проходить, как подготовиться к такому УЗИ, о каких заболеваниях печени можно узнать с его помощью и как расшифровать все эти снимки.

Зачем и когда нужно идти на УЗИ печени

Обычно УЗИ печени назначают, если результаты анализов указывают на поражение этого органа или нарушение его функций. Также УЗИ часто используют в качестве подстраховки: чтобы убедиться в точности уже поставленного диагноза. Иногда УЗИ используют даже для небольшого хирургического вмешательства (если на печени образовалась опухоль). При онкозаболеваниях нередко УЗИ необходимо, чтобы понять, есть ли . Если человек получил , оценить, повреждены ли внутренние органы в брюшной полости, в том числе и печень, без УЗИ было бы куда сложнее.

При лечении заболеваний печени обычно требуется далеко не один поход на УЗИ. Врачу нужно следить за изменениями в ходе терапии, если прогресс не заметен - обследование помогает вовремя изменить лечение.

Подготовка к УЗИ печени

Практически все методы диагностики внутренних органов проводятся натощак. Если УЗИ печени назначено в утреннее время, стоит отказаться от завтрака. Если же после обеда - нужно отказаться от пищи за 5-10 часов. Не потому что «врачи будут ругаться», это в интересах самого пациента: кишечные газы искажают изображение. Более того, есть вероятность, что медики могут неправильно «прочитать» изображение: газовые пузыри могут даже напомнить опухоль. Рано или поздно ложный сигнал опровергнут, но нервы-то не вернуть.

Сложнее всего людям с высокой степенью ожирения, поскольку жировой слой гасит сигнал и мешает увидеть очертания органа. Именно поэтому таким пациентам полагается очищающая клизма.

Как расшифровать изображение печени на УЗИ

Понятное дело, расшифровка УЗИ - не дело пациента. Но общее понимание базовых принципов этого процесса точно не навредит.

УЗИ показывает состояние печени до малейших подробностей, но тщательнее всего врач будет изучать структуру и размеры всего органа, его долей (если, помните, печень разделена на «половинки», причем кроме правой и левой, выделяют еще хвостатую и квадратную), а также желчевыводящих протоков, мелких и крупных сосудов.

Самостоятельно проанализировать, находится ли размер вашей печени в пределах нормы, будет сложно. Но таблица среднестатистических параметров печени все же существует: правая доля печени должна быть в пределах 12,5 см, левая доля поменьше - до 7 см. Норма размеров желчных протоков - 6-8 мм, а диаметр так называемой воротной вены - до 1,3 см.

То, что вы точно сможете оценить лично, так это ровность краев и однородность структуры печени. «Видимость» зависит от позы, в которой вам будут делать УЗИ. У каждого специалиста свои приемы, которые также зависят от задач (какую именно часть печени нужно исследовать подробнее всего), но обычно обследование начинается с верхней части живота. Не беспокойтесь, что получите мало информации: как показывает практика, специалисты по УЗИ - те еще комментаторы. А если серьезно, врач обязан проконсультировать после процедуры.

То, что вы точно сможете оценить лично, так это ровность краев и однородность структуры печени. Но «видимость» процесса будет зависеть от позы, в которой вам будут делать УЗИ. У каждого специалиста свои приемы, которые также зависят от задач (какую именно часть печени нужно исследовать подробнее всего), но обычно обследование начинается с верхней части живота. Не беспокойтесь, как показывает практика, специалисты по УЗИ - те еще комментаторы. А если серьезно, врач обязан дать подробную консультацию после процедуры.

Какие болезни печени определяет УЗИ

С помощью УЗИ можно определить или подтвердить практически все заболевания печени. И даже если какой-то из нижеперечисленных основных диагнозов подтвердиться, это лучше, чем не догадываться о болезни или лечить что-то «не то». Ультразвуковое обследование может зафиксировать даже небольшие изменения в печени, а значит увеличивает шансы предотвращения или же своевременного лечения заболевания.

УЗИ печени определит: гепатит

Острый и хронический гепатит определяют по увеличению, неоднородности структуры и отечности печени. Одним только УЗИ не обойтись. Обычно его назначают после , чтобы оценить степень поражения печени. Специалист может также заметить тревожные сигналы воспаления, фиброза и изменения плотности ткани органа, что характерно для хронического гепатита.

УЗИ печени определит: цирроз печени

УЗИ печени определит: синдром Бадд-Киари

УЗИ печени определит: гемангиому

Если во время обследования обнаружилась , это может спасти пациенту жизнь. Во-первых, это достаточно распространенное заболевание (особенно у женщин). Во-вторых, если не выявить его на УЗИ, это доброкачественное сосудистое образование способно разрастаться и даже занять большую часть печени, при этом не вызывая никакого дискомфорта. А вот его разрыв при таких размерах чрезвычайно опасен, в 80% случаев люди погибают от кровотечения. К счастью, после подтверждения диагноза с помощью МРТ или компьютерного рентгена, гемангиому можно будет контролировать. , если образование увеличивается и не беспокоится, если оно не меняется в размерах. Не беспокойтесь, даже операция потребуется не сразу, а если исчерпаны другие способы лечения - например, гормональная терапия.

Печень – внутренний орган, который выполняет одну из самых важных функций в организме человека. Она способствует устранению токсинов, образующихся при распаде поступающих в организм веществ, а также отвечает за энергетический баланс и синтез биологически активных веществ.

Для диагностики таких патологий этого органа, как гепатит, используется ультразвуковое исследование. УЗИ печени при гепатите помогает обнаружить все изменения в работе этого органа. Этот метод обследования очень информативный, безопасен для здоровья и абсолютно безболезненный.

Показания для исследования и выявляемые при УЗИ заболевания

Такая диагностика должна проводиться не только при подозрении на гепатит, она помогает обнаружить и другие патологии печени. Показания к УЗИ печени таковы:

Подозрение на абсцесс;
Травма брюшной полости;
Контроль хода лечения;
Профилактические цели.

Ультразвуковая диагностика выявляет следующие заболевания:

Острый гепатит и его хроническую форму;
Опухоли;
Кисты;
Цирроз печени;
Гемангиомы и гематомы.

При помощи УЗИ определяются все изменения в структуре печени, что и позволяет врачу определить наличие или отсутствие гепатита. Для полной уверенности проводится анализ крови, который дает дополнительные данные, необходимые для установки точного диагноза.

Подготовка к УЗИ печени

Перед обследованием воздержитесь от употребления пищи, особенно если оно планируется в первой половине дня. Также следует освободить кишечник от газов, чтобы предотвратить помехи во время проведения УЗИ. Для этого в течение 3-х дней соблюдайте специальную диету. Откажитесь от таких продуктов, как фасоль, горох, молоко, свежие овощи, капуста, газированные напитки.

Проведение исследования при помощи ультразвука пациентам, страдающим избыточным весом, может быть затруднено. Поэтому за сутки до диагностики им рекомендуется провести очистительную клизму (вечером и утром). Более подробную информацию по подготовке к УЗИ печени при гепатите вы получите у лечащего врача.

Как проводится УЗИ печени?

Диагностика этого органа проводится с использованием специального датчика. Пациент должен выдохнуть и задержать дыхание. Врач водит датчиком по брюшной полости и получает результаты на экран монитора. Таким образом, он видит в реальном времени левую и правую доли печени и может подробно исследовать их структуру.

На основании такого обследования врач пишет заключение, в котором указывает все данные о размере печени, ее структуре и другие показатели. Эти данные и позволят точно определить, подвержена ли печень гепатиту или нет. Пройти полное обследование печени при подозрении на гепатит можно в нашем центре "Московский доктор". Мы занимаемся диагностикой внутренних органов уже не 1 год. Благодаря высококлассному оборудованию, которое используется в нашем центре, сканирование выявляет все отклонения в работе внутренних органов со стопроцентной точностью. Обращайтесь к нам в любое удобное для вас время, мы всегда с радостью поможем вам.