Солу медрол при рассеянном склерозе применяется в целях устранения основных болезненных симптомов, лечения обострений патологии и повышения качества жизни пациентов. Несмотря на достаточно широкий спектр противопоказаний и возможных побочных эффектов, сегодня препарат является наиболее эффективным и действенным способом борьбы с рассеянным склерозом.

Рассеянный склероз представляет собой аутоиммунное заболевание хронического характера, с волнообразным течением, в котором периоды ремиссий чередуются с периодическими обострениями. В большинстве случаев данная патология одновременно поражает сразу несколько отделов нервной системы, что становится причиной ярко выраженной болезненной симптоматики.

Коварство рассеянного склероза кроется в его внезапном начале и резко прогрессирующем развитии. Причем это заболевание достаточно часто настигает людей молодого возраста (младше тридцати-сорока лет). При рассеянном склерозе в спинном и головном мозге пациента образуются так называемые бляшки, представляющие собой очаги разрушения нервных оболочек. Специалисты выделяют признаки склероза:

1. Нарушение глубокой и поверхностной чувствительности в верхних и нижних конечностях.
2. Болевой синдром.
3. Расстройства зрительного аппарата.
4. Эмоциональная неустойчивость.
5. Нарушение координации движений.
6. Депрессия.
7. Понижение интеллектуального уровня.

В запущенной форме и во время обострений, проявления рассеянного склероза активно прогрессирует, что может привести к полной недееспособности пациента. Именно поэтому важно своевременное и грамотное медикаментозное лечение патологии, способствующее устранению болезненной симптоматики и стабилизации функционирования нервной системы.

Характеристика метилпреднизолона

Солумедрол – это лекарственный препарат растительного происхождения, являющийся одним из наиболее эффективных средств в борьбе с рассеянным склерозом. В состав входят специальные травы, действие которых направлено на устранение признаков заболевания.

Солумедрол относится к фармакологической группе синтетических глюкокортикоидов. Он обладает терапевтическими свойствами:

1. Противовоспалительный эффект.
2. Иммуносупрессивная активность.
3. Противоаллергическое действие.
4. Стабилизация лизосомальных мембран.
5. Уменьшение расширения сосудистых просветов.
6. Противошоковое действие.
7. Антитоксический эффект.

Препарат дает пациентам возможность вести нормальный образ жизни, помогает купировать приступы обострения, и замедляет развитие заболевания.

При правильном применении и соблюдении врачебных рекомендаций больные могут на долгое время забыть о своей проблеме, не замечая течения патологии.

Именно эти характеристики делают препарат таким популярным среди людей, страдающих рассеянным склерозом.

Противопоказания

Несмотря на достоинства солу-медрола, в некоторых случаях применение крайне не рекомендуется и может нанести здоровью пациента существенный вред. К основным противопоказаниям принято относить:

• индивидуальную непереносимость определенных компонентов препарата;
• наличие системных грибковых заболеваний инфекционного характера;
• повышенную индивидуальную чувствительность к метилпреднизолону.

К относительным противопоказаниям лечения солу-медролом относятся следующие заболевания:

• язвенный колит;
• кишечные анастамозы;
• дивертикулит;
• язвенное поражение желудка или двенадцати перстной кишки;
• наличие абсцессов;
• остеопороз;
• почечная недостаточность;
• артериальная гипертензия.

В некоторых случаях солу-медрол способен устранить болезненные симптомы при относительных противопоказаниях и его применение допускается. Однако терапевтический процесс должен проходить под строгим врачебным контролем и в стационарных условиях.

Побочные эффекты

К недостаткам препарата относится его системное воздействие, направленное исключительно на борьбу с внешними проявлениями патологии. Может наблюдаться привыкание пациента к данному лекарственному средству. В некоторых случаях применение солу-медрола может стать причиной появления следующих побочных эффектов:

• угнетение надпочечниковой функции;
• нарушение менструального цикла;
• тошнота;
• приступы рвоты;
• развитие язвенной болезни;
• панкреатит;
• метеоризм;
• кровотечения в области желудочно-кишечного тракта;
• повышенная потливость;
• гипокальциемия;
• увеличение массы тела;
• нарушения аппетита;
• мышечная слабость;
• развитие стероидной миопатии;
• головные боли;
• бессонница;
• атрофия мышц;
• разрывы мышечных сухожилий;
• повышенная раздражительность и беспричинная тревожность;
• повышение внутричерепного давления;
• трофические изменения в области глазной роговицы;
• повышение внутриглазного давления;
• появление угревой сыпи.

Следует отметить, что в большинстве случаев развитие побочных эффектов связано с бесконтрольным приемом препарата и несоблюдением дозировки. Лечение, проходящее под контролем специалиста, позволяет свести подобные риски к минимуму.

Принципы лечения Солу-медролом

При рассеянном склерозе солу-медрол применяется для осуществления так называемой пульс-терапии. Для этих целей препарат вводится пациенту внутривенно при помощи капельницы по одному миллиграмму на протяжении тридцати минут. Курс лечения составляет около 3-5-ти дней. Если по истечении недели после проведенного терапевтического курса, заметных улучшений в состоянии пациента не наблюдается, тогда допускается дополнительное введение препарата.

Солумедрол является чрезвычайно эффективным препаратом, позволяющим добиться явной регрессии во время обострения рассеянного склероза.

Правильное применение лекарства в соответствии с инструкцией и врачебными рекомендациями позволит добиться наиболее благоприятных результатов и избежать развития возможных побочных эффектов.

Средняя оценка

На основе 0 отзывов

Очень часто случается, что человек находится в критическом для жизни состоянии. И экстренную помощь в данной ситуации могут оказать врачи. Есть много хороших препаратов, отлично справляющихся с поставленной задачей. Одним из таких лекарственных средств является Солу-Медрол.

Солу-Медрол выглядит как порошкообразная масса с запахом бензолового спирта.

Средство отлично борется с воспалением, справляется с аллергическими реакциями, снижает болевые ощущения .

Описание

Солу-Медрол принадлежит к фармацевтической категории. Лекарственный препарат результативен при лечении заболеваний спинного и головного мозга. Также средство помогает при воспалительном процессе, аллергических реакциях. Солу-Медрол нормализует обменный процесс организма, улучшает кровообращение. Отлично справляется с заболеваниями, которые требуют быстрого и положительного результата . Препарат является порошком белого цвета для подготовки раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО \"Московская поликлиника\".

Производитель Pfizer МФГ. Страна производства – Бельгия.

Является ли препарат гормоном?

Да, лекарственный продукт относится к . Но в то же время, Солу-Медрол является прототипом гормонов, которые вырабатывает наш организм. То есть у нас и без этой субстанции есть глюкокортикостероидные элементы.

Формы выпуска

Подготовка раствора для внутримышечного и внутривенного введения:

• 40 мг. Выпускается в бумажной упаковке, внутри находится сосуд с двумя отделениями. Состав: метилпреднизолон, лактоза, моногидрат фосфата натрия, вторичный фосфат натрия. Стоимость — от 150 рублей;
• 125-250 мг. Пузырек с двумя отделениями в упаковке из картона. Состав: метилпреднизолон, моногидрат одноосновного фосфата натрия, вторичный фосфат натрия. Стоимость 250 мг от 300 рублей, 125 мг от 200 рублей;
• 500-1000мг. Флакончики в бумажной упаковке: суспензия для вливаний, вода 1мл, растворитель (бензиловый спирт)9мг. Состав: метилпреднизолон, моногидрат фосфата натрия, вторичный фосфат натрия. Стоимость 1 г от 900 рублей, 500мг от 500 рублей.

Дозировки, схема применения

Вещество Солу-Медрол вводится внутривенозным или внутримышечным способом. Внутривенные инъекции лучше всего делать при тяжелом самочувствии пациента.

При критическом положении доза не более 30 мг/кг внутривенно, продолжительность процедуры не более получаса.

Внутривенные инъекции

Внутривенные инъекции рекомендуется делать при шоковом состоянии (анафилактический, ожоговый и ок в следствии травмы) и при непереносимости организмом инородных тел (имплантатов). Рекомендуемая доза детям и взрослым от 4 до 60 мг на килограмм веса. Для получения положительного эффекта дозировку нужно увеличить. Больным с аутоиммунными реакциями организма необходимо разбавлять препарат с 0.9% раствором натрия хлора NaCl или растворенной 0.5% декстрозой. Помните, что врач назначает вам необходимую дозировку лекарства. На количество дозы возраст, а также вес не влияют. Инъекция должна иметь положительный результат при вашей болезни и ее формы.

При ревматических заболеваниях порция не больше 1г в сутки для лечения от одного до четырех дней, и 1 г в 30 дней продолжительностью в полгода.

Волчанка красная: до 1 грамма в сутки на протяжении трех суток.

При рассеянном склерозе: 1 г в сутки продолжительностью до 5 дней.

При отеках: доза не выше 30мг на 1 кг массы человека, курс терапии от 4 дней, вводить инъекции через день.

При онкологических болезнях 125 мг в сутки, каждый день на протяжении 8 недель.

При тяжелых видах травмирования спинных позвонков важно начать вводить средство в первые 8 часов. Дозировки: 30 мг/кг продолжительностью 15 минут. Осуществить интервал между процедурами на 45 минут. Затем осуществить вливание: 5 мг/кг на протяжении 23 часов.

Раствор для подготовки в/в и в/м уколов

Если флакон двухъемкостный, то необходимо нажать на специальную кнопку. Жидкость из верхней части пузырька перельется в нижнюю. Далее необходимо аккуратно трясти флакон, чтобы порошок растворился полностью без остатков. Затем убираете резиновую пробку, а иголкой прокалываете основу из фольги и набираете в шприц получившийся раствор до нужной вам дозы.

Если вас простой флакончик, то в него нужно ввести особый растворитель (обычно идет в комплекции).

Солу-Медрол разрешено разводить с 5% раствором декстрозы , 0.9% раствором хлорида натрия, обычным физиологическим раствором.

Только необходимо помнить, что такое лекарственного средство можно хранить не более двух суток. Иначе препарат потеряет свои свойства.

Показания к применению

Заболевания эндокринной системы:

• Надпочечная недостаточность: первичной, вторичной и острой форм;
• Шок, вызванный аллергией, вследствие заболеваний, травм;
• Перед операцией, лечением надпочечной недостаточности;
• Гиперплазия надпочечников, приобретенная с рождения;
• Гиперкальцемия вследствии онкологии.

Ревматические заболевания:

• Острый псориатический, ревматоидный и подагрический артрит;
• Остеоартрит впоследствии травм, сановит;
• Обостренный бурсит;
• Неспецифический тяжелый тендосиновит;
• Эпиконделит;
• Анкилозирующий спондилоартрит.

Болезни соединительных тканей организма

• Красная волчанка;
• Синдром Гудпасчера;
• Дерматомиозит;
• Ревмакордит;

Заболевания покрова кожи

• Пузырчатка;
• Псориаз в тяжелом виде;
• Дерматит буллезный и себорейный;

Аллергические реакции вследствие болезней

• Бронхиальная астма;
• Диффузный и контактный нейродермит;
• Аллергическое заболевание на парентериальное введение;
• Аллергическое воспаление носовой полости;
• Зуд и волдыри на коже;
• Отек гортанной части.

Заболевания глазного яблока

• Зрительный неврит (воспаление зрительного нерва);
• Конъюнктивит;
• Кератит;

Солу-Медрол положено использовать при болезнях желудка и кишечника, дыхательных путей, гематологических и онкологических заболеваниях, рассеянном склерозе.

Пульс-терапия

Назначается этот способ терапии при обострении заболеваний . Когда обычная и кортикостероидная терапии не результативны.

Такое лечение используют в серьезных случаях . Когда может начаться образование респираторных и бульбарных нарушений. В такой ситуации устанавливается максимальная доза 1 г. Возможно быстрое усиление дозировки при курсе терапии 500мг-1000мг-1000мг. При длительном лечении необходимо постоянно наблюдаться у своего лечащего врача, сдавать анализы и проходить обследование.

Резко отказываться от препарата нельзя, это приводит к развитию надпочечной недостаточности.

Противопоказания

Солумедрол не следует потреблять при сильной чувствительности организма к метилпреднизолону. Препарат противопоказан при системных грибковых инфекциях. Стоит помнить, что в период лечения Солу-Медролом нужно исключить применение инъекций против оспы и других процедур для укрепления иммунитета. Так как допустим риск осложнений.

Применять с осмотрительностью при:

• Язвенном колите;
• Гнойных инфекциях;
• Скрытой язве желудка;
• Артериальной гипертензии;
• Слабости мышц;
• С осторожностью потреблять в пожилом возрасте;
• Почечной недостаточности;
• Детям использовать исключительно при крайней надобности и под надзором специалиста.

Применение препарата во время кормления и беременности

Назначить лекарственное средство в стадии беременности может врач исключительно из необходимости. Потому что есть риск побочных реакций для мамы и ее, не рожденного ребенка.

В период кормления грудью солумедрол не стоит использовать без необходимости. Так средство попадает в материнское молоко и может повредить ребенку.

Передозировка и побочные эффекты

Побочные результаты наблюдаются у пациентов, которые применяли лекарственный препарат очень долгое время и в превышенной дозировке.

Рассмотрим допустимые побочные реакции для разных систем организма.

Эндокринная система

Возможно нарушение функции надпочечников, повышенное артериальное давление, у детей задержка полового развития, прогрессирование скрытого сахарного диабета.

Пищеварительная система

Среди побочных действий наблюдается тошнота, ухудшение или наоборот повышение аппетита, метеоризм .

Сердечно-сосудистая система

Возможно появление аритмии, брадикардии, тромбозы. Больным с синдромом Миокарда использовать только после консультации со специалистом!

Нервная система

Галлюцинации, эйфория, головная боль, депрессия, нервозность, судорожные реакции.

Органы чувств

Неожиданная потеря зрения случается при вводе вещества в верхнюю часть тела (голова, шея). Повышение давления внутри глазного яблока, изменения в роговице.

Обмен веществ

Набор веса, потливость во сне, быстрое усвоение организмом кальция, низкая выводимость из организма воды.

Опорно-двигательная система

У детей может появиться нарушение функции роста, остеопороз, атрофия, разрыв сухожилий мышц.

Покровы кожи и слизистые оболочки

Угри, медленный процесс регенерации кожи, кандидозов.

Аллергические реакции

Появление на кожном покрове сыпи, зуда.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

Солумедрол обладает несовместимостью с другими лекарственными продуктами. Так как в результате соединительной реакции могут образоваться нерастворимые вещества. Если с Солу-Медролом использовать одновременно сердечные, то повышается риск возникновения аритмии. С противовирусными препаратами для укрепления иммунитета нельзя употреблять. Возможно, что организм не будет справляться с инфекциями и вирусами. Для усиления действия препарата врач может параллельно назначить хлорфенотозиан.

С парацетамолом не назначается. Гормоны, вырабатываемые надпочечниками, будут подавлены парацетамолом.

Применение индометацина увеличивает возможность побочных результатов.

Употреблять Солу-Медрол со средствами из той же фармацептической группы можно, но раздельно. Допустимо, Солкумедрол и митоксантрон, солумедрол и метипред.

Хранение и отпуск из аптек

Годен Солу-медрол в течение пяти лет. Но раствор храниться должен только 48 часов!!! Не больше.

Держать в прохладном недоступном для ребенка месте, температурой от 20 до 25.

В аптеке средство вы можете приобрести только по рецепту врача.

Взаимодействие с алкоголем

Употребление алкоголя во время лечения средством недопустимо.

Аналоги

• Медрол. В таблетках. 32 мг. Стоимость от 700 рублей;
• . Для подготовки раствора. Стоимость от 400 рублей за 250мг;

Состав

Действующее вещество: methylprednisolone;

1 флакон содержит метилпреднизолона в виде метилпреднизолона натрия сукцината 40 мг или 125 мг, или 500 мг, або1000 мг

Вспомогательные вещества: для дозировки 125 мг или 500 мг, или 1000 мг - натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный

Вспомогательные вещества: для дозирования 40 мг - натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный лактоза моногидрат,

Растворитель: спирт бензиловый (9 мг / мл), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

порошок от белого до почти белого цвета лиофилизат;

растворитель для дозирования 40 мг и 125 мг прозрачный бесцветный раствор

растворитель для дозирования 500 мг и 1000 мг: прозрачная, бесцветная жидкость с легким запахом бензилового спирта.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для системного применения.

Фармакологические свойства

Это лекарственное средство является инъекционной формой метилпреднизолона (синтетический ГКС) для внутримышечного и внутривенного введения. Данный высококонцентрированный раствор подходит, в частности, для лечения патологических состояний, при которых необходима эффективная и быстрая действие гормона. Метилпреднизолон оказывает сильное противовоспалительное, иммуносупрессивную и противоаллергическое действие.

Фармакологические.

Глюкокортикоиды проникают через клеточную мембрану посредством диффузии и образуют комплексы со специфическими рецепторами в цитоплазме. Далее эти комплексы поступают в клеточного ядра, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и дальнейший синтез различными ферментами белков, что, в свою очередь, отвечают за многочисленные эффекты глюкокортикоидов после системного применения. Глюкокортикоиды не только обнаруживают значительное влияние на воспалительные и иммунные процессы, но также влияют на метаболизм углеводов, белков и жиров. Они также действуют на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Влияние на воспалительные и иммунные процессы

Противовоспалительные, иммуносупрессивные и антиаллергические свойства глюкокортикоидов используются при большинстве терапевтических показаний. Наличие этих свойств приводит к таким результатам:

• уменьшение количества имуноактивних клеток вокруг очага воспаления;
• уменьшение вазодилатации;
• стабилизация лизосомальных мембран;
• угнетение фагоцитоза;
• уменьшение образования простагландинов и связанных с ними веществ.

Доза метилпреднизолона 4 мг оказывает такой же ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДНЫЙ (противовоспалительный) эффект, 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон демонстрирует лишь минимальный минералокортикоидный эффект (200 мг метилпреднизолона соответствует 1 мг дезоксикортикостерона).

Влияние на метаболизм углеводов и белков

Глюкокортикоиды оказывают катаболическое действие на обмен белков. Освободившиеся аминокислоты в печени превращаются с помощью процесса глюконеогенеза в глюкозу и гликоген. Таким образом, снижается абсорбция глюкозы периферическими тканями, что может приводить к гипергликемии и глюкозурии, особенно у пациентов со склонностью к сахарному диабету.

Влияние на метаболизм жиров

Глюкокортикоиды оказывают липолитическое действие, распространяется преимущественно на конечности. Они также оказывают липогенетическое действие, наиболее проявляется в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.

Максимальная фармакологическое действие кортикостероидов отстает от достижения их максимальной концентрации в крови, что указывает на то, что большинство эффектов этих лекарственных средств является скорее результатом модификации активности ферментов, а не прямого действия этих средств.

Фармакокинетика.

In vivo холинэстеразы быстро превращают метилпреднизолона натрия сукцинат в свободное метилпреднизолон путем гидролиза. У мужчин метилпреднизолон образует слабую диссоциированы связь с альбумином и транскортином. Связывается около 40-90% лекарственного средства.

Инфузия препарата в дозе 30 мг / кг массы тела при введении в течение 20 минут в дозе 1 г при введении в течение 30-60 минут приводит примерно через 15 минут к пиковой концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что составляет около 20 мг / мл. Спустя примерно 25 минут после болюсной инъекции препарата в дозе 40 мг пиковый показатель метилпреднизолона в плазме крови составляет 42-47 мг / 100 мл. Спустя примерно 120 минут после инъекции препарата в дозе 40 мг максимальная концентрация метилпреднизолона в плазме крови составляет 34 мг / 100 мл. При инъекции пиковый показатель ниже, чем при внутривенной инъекции. При проведении инъекции концентрация в плазме крови сохраняется в течение длительного периода, что приводит к тому, что при обоих путях введения поступает эквивалента количество метилпреднизолона. Клиническая значимость этих незначительных различий, вероятно, является минимальная, если рассматривать механизм действия глюкокортикоидов. Клинический ответ обычно наблюдается через 4-6 часов после введения препарата. При лечении бронхиальной астмы первые благоприятные результаты уже могут отмечаться через 1-2 часа. Период полувыведения метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3-4 часа и, вероятно, не зависит от пути введения. Метилпреднизолон - это ГКС средней продолжительности действия. Его период полувыведения составляет 12-36 часов. Внутриклеточная активность глюкокортикоидов отображается четкой разницей между периодом полувыведения из плазмы крови и фармакологическим периодом полувыведения. Фармакологическая активность сохраняется после того, как уровень препарата в плазме крови не определяется. Продолжительность противовоспалительной активности ГКС примерно равна продолжительности угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГА) системы. Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени с помощью тех же процессов, как и для кортизола. Основными метаболитами являются 20-бета-гидроксиметилпреднизолон и 20-бета-гидрокси-6-альфа-метилпреднизолон. Метаболиты преимущественно выводятся с мочой в виде глюкуронидов, сульфатов и неконъюгированных соединений. После введения метилпреднизолона, меченного C14, 75% общей радиоактивности отмечается в моче в течение 96 часов, 9% - через 5 дней в кале человека и 20% - в желчи.

Показания

Применение глюкокортикоидов следует рассматривать только как исключительно симптоматическое лечение, за исключением отдельных эндокринных расстройств, когда они применяются в качестве заместительной терапии.

противовоспалительное лечение

• ; ревматические заболевания

Как вспомогательная терапия для кратковременного применения (чтобы помочь пациенту пережить острый эпизод или обострения) при следующих заболеваниях:

• посттравматический остеоартрит;
• синовит при остеоартрите;
• ревматоидный артрит, в частности ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающей терапии низкой дозой)
• острый и подострый бурсит,
• эпикондилит;
• острый неспецифический тендосиновиит;
• острый подагрический артрит
• псориатический артрит
• анкилозирующий спондилит;
• ; Коллагенозы (системные болезни соединительной ткани)

Во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при таких заболеваниях, как:

• системная красная волчанка (и волчаночный нефрит);
• острый ревматический кардит;
• системный дерматомиозит (полимиозит)
• узелковый периартериит;
• синдром Гудпасчера.
• ; дерматологические заболевания
• Пузырчатка.
• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
• Эксфолиативный дерматит.
• Буллезный герпетиформный дерматит.
• Тяжелый себорейный дерматит.
• Тяжелый псориаз.
• Грибовидный микоз.
• Крапивница.
• ; аллергические состояния

Контроль тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, которые не поддаются должным проведенном традиционному лечению, при таких заболеваниях, как:

• бронхиальная астма;
• контактный дерматит
• атопический дерматит
• сывороточная болезнь,
• сезонный или круглогодичный аллергический ринит
• реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;
• крапивница
• острый неинфекционный отек гортани (лекарственным средством первого выбора является эпинефрин).
• ; офтальмологические заболевания

Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в области глаза, в частности:

• очная форма Herpes zoster;
• ирит, иридоциклит;
• хориоретинит,
• диффузный задний увеит и хориоидеи;
• неврит зрительного нерва
• симпатическая офтальмия;
• воспаление среднего сегмента глаза;
• аллергический конъюнктивит;
• аллергические язвы края роговицы
• кератит.
• ; Заболевания желудочно-кишечного тракта

Критические периоды при следующих заболеваниях:

• язвенный колит (системная терапия);
• региональный энтерит (системная терапия).
• ; респираторные заболевания
• Саркоидоз легких.
• Бериллиоз.
• Фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
• Синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами.
• Аспирационный пневмонит.
• Средняя и тяжелая форма пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii , у больных СПИДом (как вспомогательная терапия в течение первых 72 часов протипневмоцистнои терапии).
• Обострение хронического обструктивного заболевания легких.
• ; Состояния, сопровождающиеся отеками

Для индуцирования диуреза или ремиссии при протеинурии при нефротическом синдроме, протеинурии без уремии.

иммуносупрессивное лечение

• ; трансплантация органа

Лечения гематологических и онкологических заболеваний

• ; гематологические заболевания
• Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только внутривенно внутримышечно применение противопоказано).
• Вторичная тромбоцитопения взрослых.
• Эритробластопения (эритроцитарная анемия).
• Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
• ; онкологические заболевания

Паллиативное лечение таких заболеваний, как:

• лейкозы и лимфомы у взрослых,
• острый лейкоз у детей
• для улучшения качества жизни больных с терминальной стадией ракового заболевания.

другие

• нервная система
• Отек головного мозга, обусловленный первичной или метастатической опухолью, и / или вспомогательное лечение при хирургических операциях или лучевой терапии.
• Обострение рассеянного склероза.
• Острая травма спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые 8:00 после травмы.
• Туберкулезный менингит с блокадой субарахноидального пространства или угрозой блокады, при одновременном применении соответствующей противотуберкулезной химиотерапии.
• Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.

эндокринные расстройства

• Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников.
• Острая недостаточность коры надпочечников.

При этих показаниях препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон. При определенных обстоятельствах можно применять синтетические аналоги в комбинации с минералокортикоидами.

• Лечение шоковых состояний: шок вследствие недостаточности коры надпочечников или шок, который не отвечает традиционное лечение, в случае подтвержденной или предполагаемой недостаточности коры надпочечников (всего препаратом выбора является гидрокортизон). Если минералокортикоидные эффекты являются нежелательными, преимущество может отдаваться метилпреднизолона.
• Перед хирургическим вмешательством и в случае тяжелой травмы или заболевания у пациентов с установленной недостаточностью коры надпочечников или при наличии сомнений в резерва коры надпочечников.
• Врожденная гиперплазия надпочечников.
• Негнойный тиреоидит.
• Гиперкальциемия, связанная со злокачественным новообразованием.

Противопоказания

Метилпреднизолона натрия сукцинат противопоказан:

• пациентам с системными грибковыми инфекциями;
• пациентам с повышенной чувствительностью к метилпреднизолона или любого компонента этого лекарственного средства
• для применения путем интратекального введения;
• для применения путем эпидурального введения.

Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.

Относительные противопоказания.

Особые группы риска. Пациенты, которые относятся к нижеследующих особых групп риска, необходимо проводить тщательное медицинское наблюдение, а лечение они должны получать в течение короткий период (см. Также разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»): дети, пациенты с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, психиатрическими симптомами в анамнезе, отдельными инфекционными болезнями, в частности туберкулезом или определенными вирусными заболеваниями, например герпесом или опоясывающий герпесом, сопровождающихся симптомами в области глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метилпреднизолон - это субстрат ферментов цитохрома P450 (CYP), который главным образом метаболизируется ферментом CYP3A4. CYP3A4 - это основной фермент распространенной подсемейства ферментов CYP в печени взрослого человека. Он катализирует 6β-гидроксилирования стероидов, является существенно важным этапом метаболизма фазы и эндогенных и синтетических кортикостероидов. Многие другие соединений также субстратами фермента CYP3A4, для некоторых из них (как и для других лекарственных средств) было продемонстрировано, что они могут влиять на метаболизм глюкокортикоидов путем индукции (повышая регуляции) или ингибирования фермента CYP3A4.

ИНГИБИТОРЫ CYP3A4. Лекарственные средства, которые подавляют активность CYP3A4, обычно снижают печеночный клиренс и повышают плазменную концентрацию лекарственных средств - субстратов фермента CYP3A4, таких как метилпреднизолон. В присутствии ингибитора CYP3A4 может потребоваться титрования дозы метилпреднизолона, чтобы избежать развития токсичности ГКС.

Индукторов CYP3A4. Лекарственные средства, которые индуцируют активность CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс, что приводит к снижению плазменной концентрации лекарственных средств, которые являются субстратами CYP3A4. Одновременное применение может потребовать увеличения дозы метилпреднизолона, чтобы достичь желаемого результата.

СУБСТРАТЫ СYP3A4. В присутствии другого субстрата CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может меняться, что требует соответствующей корректировки дозы. Вероятно, побочные реакции, связанные с применением каждого из лекарственных средств отдельно, могут возникать чаще при их совместном применении.

Эффект, обусловленный НЕ CYP3A4. Другие взаимодействия и эффекты, возникающие при применении метилпреднизолона, описаны в таблице 1 ниже.

В таблице 1 приведен перечень и описание частых и / или клинически значимых взаимодействий между лекарственными средствами или эффектов, которые наблюдаются при применении метилпреднизолона.

Таблица 1.

Класс или тип лекарственного средства / лекарственное средство или вещество	Взаимодействие / тип взаимодействия
антибактериальные изониазид	ИНГИБИТОР CYP3A4 (метилпреднизолон потенциально может повышать скорость ацетилирования и клиренс изониазида).
Антибиотики, противотуберкулезные средства рифампицин	ИНДУКТОР CYP3A4
Антикоагулянты (пероральные)	Влияние метилпреднизолона в пероральные антикоагулянты варьирует. Сообщается об усилении, а также об ослаблении действия антикоагулянтов при совместном применении с кортикостероидами. Поэтому следует контролировать показатели свертывания крови для поддержания желаемого действия антикоагулянтов.
противосудорожные средства КАРБАМАЗЕПИН	ИНДУКТОР CYP3A4 (и СУБСТРАТ)
противосудорожные средства фенобарбитал фенитоин	индукторов CYP3A4
антихолинергические средства БЛОКАТОРЫ нервно-мышечной передачи	ГКС могут влиять на действие антихолинергических средств: при одновременном применении высоких доз кортикостероидов и антихолинергических средств, таких как блокаторы нервно-мышечной передачи, сообщалось о развитии острой миопатии (см. раздел «Особенности применения, влияние на опорно-двигательный аппарат»); у пациентов, принимающих кортикостероиды, сообщалось об антагонизме действия панкурония и векурония по блокады нервно-мышечной передачи. Такое взаимодействие можно ожидать при применении всех конкурентных блокаторов нервно-мышечной передачи.
антихолинэстеразные средства	ГКС могут ослаблять действие антихолинэстеразных средств при миастении гравис.
противодиабетические средства	Поскольку кортикостероиды могут повышать концентрации глюкозы в крови, может потребоваться корректировка дозы противодиабетических средств.
противорвотные средства Апрепитант ФОЗАПРЕПИТАНТ
противогрибковые средства итраконазол кетоконазол	ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 (и СУБСТРАТЫ)
противовирусные средства ИНГИБИТОРЫ ВИЧ-протеазы	ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 (и СУБСТРАТЫ) Ингибиторы протеазы, такие как индинавир и ритонавир, могут повышать плазменные концентрации кортикостероидов. ГКС могут индуцировать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, что приводит к снижению плазменных концентраций.
ингибиторы ароматазы аминоглютетимид	Угнетение надпочечников, индуцированное аминоглютетимидом, может обострять эндокринные изменения, вызванные длительным лечением глюкокортикоидами.
Блокаторы кальциевых каналов дилтиазем
Контрацептивы (оральные) этинилэстрадиола / норэтиндрон	ИНГИБИТОР CYP3A4 (и СУБСТРАТ)
грейпфрутовый сок	ИНГИБИТОР CYP3A4
иммунодепрессанты циклоспорин	ИНГИБИТОР CYP3A4 (и СУБСТРАТ) При одновременном применении циклоспорина и метилпреднизолона наблюдается взаимное подавление метаболизма, может повышать плазменные концентрации одного из двух или обоих лекарственных средств. Поэтому вероятно, что побочные реакции, связанные с применением каждого лекарственного средства отдельно, могут возникать чаще при их совместном применении. При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина регистрировались судорожные припадки.
иммунодепрессанты циклофосфамид такролимус	СУБСТРАТЫ CYP3A4
КЛАРИТРОМИЦИН ЭРИТРОМИЦИН	ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 (и СУБСТРАТЫ)
Макролидные антибактериальные средства ТРОЛЕАНДРОМИЦИН	ИНГИБИТОР CYP3A4
НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) высокодозной АСПИРИН (Ацетилсалициловая кислота)	При применении кортикостероидов с НПВП может повышаться частота развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы. Метилпреднизолон может повышать клиренс высокодозной аспирина, что может приводить к снижению уровней салицилата в сыворотке. Прекращение лечения метилпреднизолоном может приводить к повышению уровня салицилата в сыворотке, что может вызвать повышение риска развития токсичности салицилата.
Средства, которые выводят калий	Если кортикостероиды применяются одновременно со средствами, которые выводят калий (например диуретики) пациентов нужно тщательно наблюдать по развитию гипокалиемии. Также существует повышенный риск развития гипокалиемии при одновременном применении кортикостероидов с амфотерицином В, Ксантен или бета2-агонистами.

Основные случаи несовместимости

Для того чтобы избежать проблем с совместимостью и стабильностью, метилпреднизолона натрия сукцинат рекомендуется вводить отдельно от других соединений, которые вводятся внутривенно. К лекарственным средствам, которые характеризуются физической несовместимостью с метилпреднизолона натрия сукцинатом в растворе, принадлежат (перечень не является исчерпывающим): аллопуринол натрия, доксапраму гидрохлорид, тайгециклин, дилтиазема гидрохлорид, кальция глюконат, векурония бромид, рокурония бромид, цизатракурию безилат, гликопиролатом, пропофол.

Взаимодействия, имеющих положительные результаты.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования.

• Химиотерапия, что вызывает легкий или умеренный эметогенного эффект. Для усиления эффекта с первой дозой метилпреднизолона можно применять хлорированный фенотиазин (за час до химиотерапии).
• Химиотерапия, что вызывает выраженный эметогенного эффект. Для усиления эффекта с первой дозой метилпреднизолона можно применять метоклопрамид или бутирофенон (за час до химиотерапии).

Лечение метилпреднизолоном фульминантного или диссеминированного туберкулеза легких и туберкулезного менингита с блокадой субарахноидального пространства или угрозой блокады проводят одновременно с применением соответствующей противотуберкулезной химиотерапии.

Лечение метилпреднизолоном неопластических заболеваний, например лейкоза и лимфомы, обычно проводится в сочетании с алкилирующих средством, антиметаболитом и алкалоидом барвинка.

Особенности применения

Иммуносупрессивные эффекты / повышенная восприимчивость к инфекциям

ГКС могут повышать восприимчивость к инфекциям, могут маскировать некоторые признаки инфекции, а при их применении могут возникать новые инфекции. При применении кортикостероидов может снижаться сопротивляемость организма и его способность локализовать инфекцию. Применение кортикостероидов в виде монотерапии или в комбинации с другими иммуносупрессивными средствами, которые влияют на клеточный, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов, может сопровождаться развитием инфекций, вызванных любым патогеном, в частности вирусами, бактериями, грибами, простейшими и гельминтами, в любой части организма. Эти инфекции могут иметь легкую степень тяжести, но могут быть тяжелыми и иногда летальными. С повышением доз кортикостероидов частота возникновения инфекционных осложнений увеличивается.

Лица, принимающие лекарственные средства, подавляющие иммунную систему, более восприимчивыми к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение и даже привести к смерти в неиммунизированных детей или взрослых, которые применяют кортикостероиды.

Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. Убиты или инактивированные вакцины можно вводить пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов; однако ответ на такие вакцины может быть снижена. Указанные процедуры иммунизации можно проводить пациентам, которые получают неиммунносупрессированном дозы кортикостероидов.

Применение кортикостероидов при активном туберкулезе следует ограничивать случаями фульминантного или диссеминированного туберкулеза, при котором для лечения заболевания кортикостероиды применяют в сочетании с соответствующим режимом противотуберкулезной терапии.

Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или реактивностью на туберкулин, следует проводить тщательное наблюдение, поскольку может возникнуть реактивация заболевания. Во время длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику.

У пациентов, получавших терапию кортикостероидами, наблюдалась саркома Капоши. Прекращение лечения кортикостероидами может привести к клинической ремиссии.

Сообщалось по обострения феохромоцитомы, которое может иметь летальный исход, после применения системных кортикостероидов. Пациентам с подозреваемой или подтвержденной феохромоцитомой кортикостероиды можно применять только после проведения надлежащей оценки соотношения риск / польза.

Не существует единого мнения о роли кортикостероидов в терапии пациентов с септическим шоком. В ранних исследованиях сообщалось как о положительных, так и о негативных последствиях применения кортикостероидов в этой клинической ситуации. Результаты исследований, проводившихся позже, свидетельствовали о том, что кортикостероиды в качестве дополнительной терапии имели благотворное влияние у пациентов с септическим шоком, в которых отмечалась недостаточность надпочечников. Однако пациентам с септическим шоком применения этих препаратов в плановом порядке не рекомендуется. По результатам систематического обзора данных после коротких курсов высоких доз кортикостероидов таким пациентам был сделан вывод об отсутствии доказательных данных в пользу такого применения этих препаратов. Однако по данным метаанализа и одного обзора было показано, что более длительные (5-11 дней) курсы лечения кортикостероидами в низких дозах могут обусловливать уменьшение летальности, особенно у пациентов с септическим шоком, зависимым от вазопрессорной терапии.

Влияние на иммунную систему

Могут возникать аллергические реакции. Поскольку редко у пациентов, получавших терапию кортикостероидами, регистрировались кожные реакции и анафилактические / анафилактоидные реакции, перед применением следует принять соответствующие меры, особенно если у пациента в анамнезе наблюдалась аллергия на любое лекарственное средство.

Влияние на эндокринную систему

Пациентам, которым проводят терапию кортикостероидами и которые подвергаются воздействию стресса, показано повышение дозы быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.

Длительное применение кортикостероидов в фармакологических дозах может приводить к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГА) системы (вторичная недостаточность коры надпочечников). Степень и продолжительность вызванной недостаточности коры надпочечников варьируют у пациентов и зависят от дозы, частоты, времени применения и длительности терапии ГКС. Этот эффект можно свести к минимуму путем применения альтернирующей терапии.

Кроме этого, в случае внезапного прекращения применения глюкокортикоидов может развиваться острая недостаточность надпочечников, которая приводит к летальному исходу.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников, индуцированной лекарственным средством, можно свести к минимуму путем постепенного снижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может наблюдаться в течение месяцев после отмены терапии поэтому в случае возникновения стрессовой ситуации во время этого периода гормональную терапию необходимо восстановить. Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, одновременно следует применять соль и / или минералокортикоид.

После внезапного прекращения применения глюкокортикоидов также может развиваться «синдром отмены» кортикостероидов, который, на первый взгляд не связан с недостаточностью коры надпочечников. К этому синдрому относятся следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, вялость, головная боль, повышение температуры тела, боль в суставах, шелушение кожи, миалгия, уменьшение массы тела и / или артериальная гипотензия. Считается, что эти эффекты являются следствием внезапного изменения концентрации глюкокортикоидов, а не низких уровней кортикостероидов.

Поскольку глюкокортикоиды способны вызывать или обострять синдром Кушинга, пациентам с болезнью Кушинга следует избегать применения глюкокортикоидов.

У пациентов с гипотиреозом эффект кортикостероидов усиливается.

Обмен веществ, метаболизм

Кортикостероиды, в частности метилпреднизолон, могут повышать уровень глюкозы крови, ухудшать течение уже существующего сахарного диабета и способствовать развитию сахарного диабета у пациентов, получающих длительную терапию ГКС.

психические расстройства

При применении кортикостероидов могут возникать психические расстройства, от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до явных манифестаций психоза. Также при применении кортикостероидов может обостряться существующая эмоциональная нестабильность или склонность к развитию психоза.

При применении системных кортикостероидов могут развиваться потенциально тяжелые психические побочные реакции. Обычно симптомы появляются в пределах нескольких дней или недель от начала лечения. Большинство реакций исчезает после снижения дозы или прекращения лечения, хотя может возникнуть необходимость специфического лечения. Сообщалось о развитии психических расстройств после отмены применения кортикостероидов; их частота неизвестна. Пациентов / лиц, ухаживающих за пациентом, следует проинформировать о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляются психические симптомы, особенно при подозрении на депрессивное настроение или суицидальные мышления. Пациентов / лиц, ухаживающих за пациентом, следует предупредить о возможных психические нарушения, которые могут возникать при или сразу после постепенного снижения дозы / отмены системных кортикостероидов.

Влияние на нервную систему

Кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с судорогами.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис (см. Сведения о миопатии в разделе «Влияние на опорно-двигательный аппарат»).

Хотя в ходе контролируемых клинических исследований было установлено эффективность кортикостероидов по уменьшению выраженных симптомов обострений рассеянного склероза, но они не продемонстрировали влияния кортикостероидов на конечный результат или естественное течение этого заболевания. Согласно результатам этих исследований, для демонстрации значительного эффекта нужно применять относительно высокие дозы кортикостероидов.

Использование интратекального / эпидурального путей введения препарата было связано с развитием тяжелых медицинских реакций (см. Раздел «Побочные реакции»).

Сообщалось о развитии эпидурального липоматоза у пациентов, принимавших ГКС, обычно при длительном применении в высоких дозах.

Воздействие на глаза

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с очной формой простого герпеса из-за возможности развития перфорации роговицы.

Длительное применение кортикостероидов может вызвать развитие задней субкапсулярной катаракты и ядерной катаракты (в частности у детей), экзофтальма или повышение внутриглазного давления, что может приводить к развитию глаукомы с возможным повреждением зрительных нервов. У пациентов, получающих глюкокортикоиды, также может ускоряться развитие вторичных грибковых и вирусных инфекций глаза.

Применение кортикостероидов связано с развитием центральной серозной хориопатии, которая может приводить к отслоению сетчатки.

Влияние на сердце

Нежелательное воздействие глюкокортикоидов на сердечно-сосудистую систему, так как развитие дислипидемии и артериальной гипертензии у пациентов с уже существующими факторами риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может повышать риск дополнительных сердечно-сосудистых эффектов, если применять ГКС в высоких дозах и длительными курсами. Соответственно, кортикостероиды следует благоразумно применять таким пациентам, а также уделять внимание модификации рисков и в случае необходимости проводить дополнительный мониторинг сердечной деятельности. Применение низкой дозы и альтернирующей терапии может снижать частоту развития осложнений кортикостероидов.

Системные кортикостероиды следует с осторожностью применять при застойной сердечной недостаточности и только при условии необходимости.

Влияние на сосуды

Кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Доказательств того, что кортикостероиды сами по себе являются причиной пептических язв, развивающихся во время терапии, не существует; однако терапия ГКС может маскировать симптомы язвенной болезни таким образом, что перфорация или кровотечение могут возникать при отсутствии значительного боли. В комбинации с НПВП риск развития желудочно-кишечных язв повышается.

Кортикостероиды следует с осторожностью применять пациентам с неспецифическим язвенным колитом, если существует вероятность развития перфорации, абсцесса или другой пиогенной инфекции, дивертикулита, недавних кишечных анастомозов, активных или латентных пептических язв.

Влияние на гепатобилиарную систему

Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать развитие острого панкреатита.

Влияние на опорно-двигательный аппарат

При применении высоких доз кортикостероидов сообщалось о развитии острой миопатии, чаще всего у пациентов с расстройствами нервно-мышечной передачи (например, с миастенией гравис) или у пациентов, получавших сопутствующую терапию антихолинергическими средствами, такими как препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу (например панкуроний). Эта острая миопатия является генерализованной, может привлекать глазные и дыхательные мышцы и может приводить к квадрипарезу. Возможно повышение уровня КФК. До наступления клинического улучшения или выздоровления после отмены кортикостероидов может проходить от нескольких недель до нескольких лет.

Остеопороз является частой побочной реакцией, связанной с длительным применением больших доз кортикостероидов, которое, однако, редко распознают.

Со стороны мочевыделительной системы

Кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

исследование

Средние и большие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды в организме и увеличивать выведение калия. При применении синтетических производных, за исключением больших доз, вероятность возникновения этих эффектов меньше. Может возникнуть необходимость ограничения употребления соли и дополнительного применения калия. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция.

Повреждения, отравления и осложнения процедур

Метилпреднизолона натрия сукцинат не следует применять в плановом порядке для лечения травм головы, что было продемонстрировано результатами многоцентрового исследования. Результаты этого исследования выявили повышение смертности через 2 недели или через 6 месяцев после травмы у пациентов, получавших метилпреднизолона натрия сукцинат, по сравнению с пациентами группы плацебо. Причинная связь с лечением метилпреднизолона натрия сукцинатом не установлен.

Поскольку осложнения лечения ГКС зависят от дозы и продолжительности лечения, в каждом отдельном случае следует оценить соотношение риск / польза относительно дозы и продолжительности лечения и относительно потребности в применении ежедневной или прерывистой терапии.

Для контроля заболевания, которое подлежит лечению, следует применять наименьшую возможную дозу кортикостероида, а когда есть возможность снизить дозу, то такое снижение должно быть постепенным.

Аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью в комбинации с кортикостероидами.

применение детям

Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт. Сообщалось, что применение бензилового спирта было связано с развитием летального гаспинг-синдрома у недоношенных новорожденных. В связи с этим, лекарственные формы, содержащие бензиловый спирт, не следует применять для лечения недоношенных младенцев или новорожденных. Вследствие наличия риска развития токсических реакций с летальным исходом в случае применения бензилового спирта в дозе, превышающей 90 мг / кг / сут, эти лекарственные формы не следует применять для лечения новорожденных и детей до 3 лет. Восстановленные растворы Солу-Медрол содержат бензиловый спирт 9 мг / мл.

И хотя при применении рекомендованных терапевтических доз этого лекарственного средства бензиловый спирт поступает в организм в количествах, значительно меньше тех, которые связаны с развитием гаспинг-синдрома, минимальное количество бензилового спирта, при употреблении которой возможно развитие токсичности неизвестна. Недоношенные новорожденные и новорожденные с низкой массой тела при рождении, а также пациенты, которые получают высокие дозы могут быть более склонными к развитию токсичности. Врачи, которые вводят этот и другие лекарственные средства, содержащие бензиловый спирт, должны учитывать комбинированное суточное метаболическое нагрузки бензиловым спиртом из всех источников.

Следует проводить тщательное наблюдение за ростом и развитием новорожденных и детей, получающих длительную терапию ГКС.

У детей, получающих длительную, ежедневную терапию дробными дозами глюкокортикоидов, может отмечаться задержка роста, и применение такого режима следует ограничить наиболее неотложным показаниям. Применение альтернирующей терапии ГКС обычно позволяет избежать или свести к минимуму эту побочную реакцию.

Новорожденные и дети, которые получают длительную терапию ГКС, имеют особый риск через повышенное внутричерепное давление.

Высокие дозы кортикостероидов могут вызвать развитие панкреатита у детей.

Для дозировок 40 мг и 125 мг этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Для дозировок 500 мг и 1000 мг этот препарат содержит более 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Влияние на репродуктивную функцию

Доказательств негативного влияния кортикостероидов на репродуктивную функцию нет.

беременность

В ходе исследований на животных установлено, что введение беременной высоких доз кортикостероидов может привести к пороки развития плода. Однако кортикостероиды не влекут развития врожденных аномалий при применении беременным женщинам Однако поскольку исследования с участием людей не исключают вредного воздействия метилпреднизолона натрия сукцината, препарат следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Некоторые коритикостероиды легко проходят через плаценту. В рамках одного ретроспективного исследования было выявлено повышение частоты случаев низкой массы тела у новорожденных, матери которых получали кортикостероиды. По этим новорожденными следует тщательно наблюдать о наличии признаков недостаточности надпочечников, хотя недостаточность надпочечников, у новорожденных, подвергавшихся воздействию кортикостероидов внутриутробно, наблюдается редко.

Влияние кортикостероидов на схватки и роды неизвестен.

У новорожденных, матери которых получали длительное лечение кортикостероидами во время беременности, наблюдалась катаракта.

кормление грудью

Кортикостероиды проникают в грудное молоко.

Кортикостероиды, присутствующие в грудном молоке, могут задерживать рост и влиять на эндогенную продукцию глюкокортикоидов у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании. Поскольку соответствующие исследования влияния глюкокортикоидов на организм человека не проводились, эти лекарственные средства должны применяться женщинами во время кормления грудью только тогда, когда польза терапии перевешивает потенциальный риск для новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние кортикостероидов на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами систематически не оценивалась. После лечения кортикостероидами возможно развитие таких побочных реакций, как головокружение, зрительные нарушения и повышенная утомляемость. В случае их возникновения пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами

Способ применения и дозы

Раствор метилпреднизолона натрия сукцината можно вводить с помощью внутривенной или внутримышечной инъекции или путем инфузии. При оказании первичной неотложной помощи предпочтение отдается применению в виде внутривенной инъекции (см. Таблицу 2 для получения информации о рекомендуемых доз). Дозу для младенцев и детей можно уменьшать, однако в большей степени руководствоваться нужно тяжестью состояния и ответом пациента на лечение, а не его возрастом или массой тела. Доза должна составлять не менее 0,5 мг / кг массы тела каждые 24 часа.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре взрослых препарат применяют только внутривенно (внутримышечное применение противопоказано).

Вспомогательная терапия при состояниях, угрожающих жизни	Рекомендуемая доза составляет 30 мг / кг массы тела при введении в / в в течение не менее 30 минут. Эту дозу можно вводить повторно в условиях стационара каждые 4-6 часов в течение 48 часов в зависимости от клинической необходимости (см. Раздел «Особенности применения»).
ПУЛЬС-терапия в случае очень серьезного обострения и / или неэффективности стандартной терапии, в частности, нестероидными противовоспалительными средствами, солями золота и пенициламином.	Ревматоидный артрит: 1 г / сут в течение 1, 2, 3 или 4 дней или 1 г / месяц внутривенно в течение 6 месяцев. Поскольку применение высоких доз кортикостероидов может привести к аритмогенное действие, эта терапия должна ограничиваться условиями стационара, где есть электрокардиограф и дефибриллятор. Дозу следует вводить в течение не менее 30 минут, и ее введение можно проводить повторно, если в течение одной недели после терапии не наблюдается уменьшения симптомов или этого требует состояние пациента.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования	Химиотерапия, что вызывает легкий или умеренный эметогенного эффект Введение препарата Солу-медрол в дозе 250 мг в течение не менее 5 минут за один час до проведения химиотерапии, в начале химиотерапии и после окончания химиотерапии. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-медрол может также применяться хлорированный фенотиазин. Химиотерапия, что вызывает выраженный эметогенного эффект: Введение препарата Солу-медрол в дозе 250 мг в течение не менее 5 минут с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до проведения химиотерапии, а затем - препарат Солу-медрол в дозе 250 мг в начале терапии и после окончания химиотерапии.
Острая травма спинного мозга	Лечение необходимо начинать в первые 8:00 после травмы. Если лечение начали проводить в течение 3:00 после травмы: После болюсной инъекции делают перерыв 45 минут, после чего проводят непрерывную инфузию препарата в дозе 5,4 мг / кг массы тела в час в течение 23 часов. Если лечение начали проводить в течение 3-8 часов после травмы: вводят метилпреднизолон в дозе 30 мг / кг массы тела болюсно в течение 15 минут под постоянным медицинским наблюдением. После болюсной инъекции делают перерыв 45 минут, после чего проводят непрерывную инфузию препарата в дозе 5,4 мг / кг массы тела в час в течение 47 часов. Для инфузионной помпы желательно выбирать место для внутривенного ведения, чем для болюсной инъекции. Такая скорость введения для болюсной инъекции возможна только для этого показания под контролем ЭКГ и с обеспечением возможности использования дефибриллятора. Болюсное введение высоких доз метилпреднизолона (дозы 500 мг в течение менее 10 минут) может привести к возникновению аритмий, сосудистого коллапса и остановки сердца.
При других показаниях	Начальная доза составляет от 10 до 500 мг в зависимости от клинического состояния пациента и вида заболевания. Большие дозы могут потребоваться в случае кратковременного лечения тяжелых острых состояний, в том числе бронхиальной астмы, сывороточной болезни, уртикарных трансфузионных реакций и обострений рассеянного склероза. Начальную дозу до 250 мг включительно нужно вводить не менее 5 минут, а дозы, превышающие 250 мг, следует вводить в течение не менее 30 минут. Последующие дозы можно вводить внутривенно или внутримышечно с интервалами, которые зависят от ответа пациента и его клинического состояния. Кортикостероиды применяется как вспомогательная и не заменяет традиционную терапию.

Дозу необходимо снижать или отменять постепенно, если препарат вводился более нескольких дней. Если при хроническом заболевании возникает спонтанная ремиссия, лечение необходимо прекратить. Во время длительной терапии нужно периодически выполнять обычные лабораторные исследования, в частности анализ мочи, определение уровня сахара в крови через 2:00 после еды, а также контролировать показатели артериального давления и массы тела, проводить рентгенографию органов грудной клетки. У пациентов с язвами в анамнезе или выраженной диспепсией желательно выполнять рентгенографию верхних отделов ЖКТ. В случае внезапного прекращения длительного лечения также необходимо проводить медицинское наблюдение. Для введения в виде внутривенной (или внутримышечной) инъекции раствор готовят согласно инструкции.

Инструкции по применению препарата в двоемнисному флаконе типа Act-O-Vial

1. Нажимают на пластиковый активатор, чтобы растворитель поступил в нижней емкости.

2. Осторожно взбалтывают, чтобы перемешать раствор.

3. Снимают пластиковую пластину, которая покрывает центр пробки.

4. стерилизуют освободившуюся часть резиновой пробки.

5. Вводят иглу (желательно размером 22G) вертикально сквозь центр пробки, пока ее кончик не станет видимым. Переворачивают флакон и набирают нужную дозу лекарственного средства. Если используют более толстую иглу, важно избегать наклона иглы и вводить ее перпендикулярно в центр резиновой пробки.

Инструкции по применению препарата во флаконе в комплекте с растворителем

В асептических условиях добавляют растворитель во флакон со стерильным порошком. Применяют только специальный растворитель.

Для того чтобы набрать препарат из флакона см. пункт 5 «Инструкции по применению препарата в двоемнисному флаконе типа Act-O-Vial» относительно размера иглы, которую желательно использовать.

Приготовление перфузионные растворы

Сначала готовят восстановленный раствор согласно инструкции. Терапию можно начинать, введя раствор метилпреднизолона натрия сукцината на протяжении не менее 5 минут (дозы до 250 мг включительно) и в течение по крайней мере 30 минут (дозы, превышающие 250 мг). Последующие дозы можно набирать и вводить аналогично. Если нужно, лекарственное средство можно вводить в разбавленных растворах с помощью смешивания восстановленного препарата с 5% раствором глюкозы в воде, физиологическим раствором, 5% раствором глюкозы в 0,45% или 0,9% натрия хлорида. Полученные растворы физически и химически стабильным на протяжении 48 часов.

Любые неиспользованные остатки лекарственного средства или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства.

Дети. Препарат можно назначать детям, в т.ч. младенцам.

Инфекции и инвазии: инфекции, оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность к лекарственному средству (в частности анафилактоидные реакции или анафилактические реакции).

Эндокринные расстройства: кушингоид, гипопитуитаризм, синдром отмены кортикостероидов, может проявляться такими симптомами как: анорексия, тошнота, рвота, вялость, головная боль, повышение температуры тела, боль в суставах, шелушение кожи, миалгия, уменьшение массы тела и / или артериальная гипотензия.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: нарушение толерантности к глюкозе, гипокалиемический алкалоз, повышенная потребность в инсулине (или пероральных противодиабетических средствах при сахарном диабете), задержка натрия, задержка жидкости в организме, отрицательный азотистый баланс (вследствие катаболизма белков), повышение уровня мочевины, увеличение аппетита (что может приводить к увеличению массы тела), липоматоз.

Психические расстройства: аффективные расстройства (в частности аффективная лабильность, подавленное настроение, эйфорическое настроение, психологическая зависимость, суицидальные мышление), психотические расстройства (в частности мания, бред, галлюцинации, шизофрения (аггравация шизофрении), спутанность сознания, психические расстройства, тревога, изменения личности, перепады настроения, патологическое поведение, бессонница, раздражительность.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)), судороги, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль, эпидуральное липоматоз.

Со стороны органа зрения: экзофтальм, глаукома, катаракта, центральная серозная хориопатии.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго.

Со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов).

Сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, дислипидемия.

Сообщалось о случаях сердечной аритмии и / или сосудистого коллапса, и / или остановки сердца после быстрого введения больших доз метилпреднизолона натрия сукцината (более 0,5 г, введенных за период менее 10 минут). Во время или после введения больших доз метилпреднизолона натрия сукцината наблюдалась брадикардия, которая может быть не связанной со скоростью или продолжительностью инфузии.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: икота.

Желудочно-кишечные расстройства: желудочное кровотечение, перфорация кишечника, язва (с возможностью перфорации язвенной болезни и кровотечения из язвенной болезни), панкреатит, перитонит, язвенный эзофагит, эзофагит, боль в животе, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной ткани: ангионевротический отек, периферические отеки, экхимозы, петехии, атрофия кожи, стрии кожи, гипопигментация кожи, гирсутизм, сыпь, эритема, зуд, крапивница, акне, гипергидроз.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: остеонекрозе, патологические переломы, задержка роста, атрофия мышц, миопатия, остеопороз, Нейропатическая артропатия, артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла

Общие нарушения и изменения в месте введения: нарушение заживления, реакции в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание.

Исследование: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, снижение уровня калия крови, повышение уровня кальция мочи, угнетение реакций на кожные тесты.

Повреждения, отравления и осложнения после процедур: разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), компрессионный перелом позвоночника.

По 40 мг порошка и 1 мл растворителя во флаконе типа Act-O-Vial (двоемнисний флакон). По 1 флакону в картонной коробке.

По 125 мг порошка и 2 мл растворителя во флаконе типа Act-O-Vial (двоемнисний флакон). По 1 флакону в картонной коробке.

По 500 мг порошка во флаконе и 7,8 мл растворителя во флаконе. Порошок и растворитель в картонной коробке.

По 1000 мг порошка во флаконе и 15,6 мл растворителя во флаконе. Порошок и растворитель в картонной коробке.

МНН: Метилпреднизолон

Производитель: Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Methylprednisolone

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014910

Период регистрации: 12.12.2014 - 12.12.2019

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Инструкция

Торговое название

СОЛУ-МЕДРОЛ®

Международное непатентованное название

Метилпреднизолон

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 250 мг, 500 мг и 1000 мг в комплекте с растворителем

Состав

Один двухемкостный флакон ACT-O-VIAL содержит

активного вещества - метилпреднизолона гемисукцината 250 мг, эквивалентного метилпреднизолона натрия сукцинату 250 мг

Один флакон содержит

активного вещества - метилпреднизолона гемисукцината 500 мг и 1000 мг, эквивалентного метилпреднизолона натрия сукцинату 500 мг или 1000 мг,

вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксида 10 % раствор до рН,

растворитель: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая лиофилизированная масса.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор с легким запахом спирта бензилового.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины). Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Метилпреднизолон.

Код АТХ H02AB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика метилпреднизолона является линейной и не зависит от пути введения.

Абсорбция

После внутримышечного введения (в/м) здоровым мужчинам-добровольцам 40 мг метилпреднизолона максимальная концентрация в плазме крови (Сmax), равная 454 нг/мл, достигалась через 1 час (Tmax). Через 12 часов концентрация метилпреднизолона снижалась до 31,9 нг/мл, а через 18 часов метилпреднизолон в плазме крови не обнаруживался. Основываясь на результатах изучения AUC (площадь под кривой соотношения концентрация/время), общая доза метилпреднизолона, всосавшаяся в организм после внутримышечного введения, была эквивалентна той, что была введена внутривенно (в/в). Установлено, что уровень абсорбции свободного метилпреднизолона при парентеральном введении (в/в и в/м введении) был эквивалентным, но выше, чем при приёме таблеток или перорального раствора метилпреднизолона внутрь.

Результаты исследования указывают на то, что вне зависимости от способа приёма сложный эфир метилпреднизолона быстро и интенсивно гидролизуется под действием холинэстераз с образованием свободного метилпреднизолона (активного компонента). Несмотря на то, что уровень метилпреднизолона, поглощенного при в/в и в/м введении, был эквивалентным, при в/в введении концентрация сложного эфира гемисукцината в общем кровотоке была выше. Более низкий уровень концентрации сложного эфира гемисукцината в плазме крови при в/м введении объясняется тем, что он преобразовывается в тканях и далее усваивается в виде свободного метилпреднизолона.

Распределение

Метилпреднизолон интенсивно распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком. Его кажущийся объем распределения составляет приблизительно 1,4 л/кг. Связывание метилпреднизолона с белками плазмы равно приблизительно 77 %.

Метаболизм

Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени в основном посредством CYP3A4, с образованием пассивных метаболитов. Основными метаболитами являются 20α-гидроксиметилпреднизолон, 20β-гидроксиметиппреднизолон и 20β-гидрокси-6α-метилпреднизон.

Метилпреднизолон, как и многие субстраты CYP3A4, может выступать в роли субстрата для АТФ-связывающего кассетного (ABC) транспортера Р-гликопротеина, что и объясняет его высокую способность распределяться в тканях и значительное взаимодействие со многими лекарственными препаратами.

Выведение

Метаболиты выводятся в основном с мочой, как в несвязанной форме, так и в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично в почках. Период полувыведения метилпреднизолона колеблется от 1,8 до 5,2 часов. Общий клиренс равен 5-6 мл/мин/кг. При почечной недостаточности не требуются какая-либо коррекция доз. Метилпреднизолон поддается гемодиализу.

Фармакодинамика

СОЛУ-МЕДРОЛ® представляет собой инъекционную форму метилпреднизолона, синтетического глюкокортикостероида (ГКС), для в/м и в/в введения. Эта лекарственная форма предназначена в первую очередь для лечения патологических состояний, при которых требуется получить выраженный и быстрый эффект.

Метилпреднизолон является сильнодействующим противовоспалительным стероидом. Его противовоспалительный потенциал выше, чем у преднизолона. Он также меньше задерживает выведение натрия и воды из организма, чем преднизолон. Метилпреднизолон оказывает такое же метаболическое и противовоспалительное действие, что и метилпреднизолон. При парентеральном применении и в равномолярных дозах, оба препарата являются эквивалентами друг другу по биологической активности. Соотношение потенциала метилпреднизолона и гидрокортизона натрия сукцината подавлять эозинофильные эритроциты равно по меньшей мере 4:1. Доза в 4 мг метилпреднизолона эквивалентна 20 мг гидрокортизона. Такое же соотношение наблюдается, если метилпреднизолон и гидрокортизон применяются во внутрь. Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1мг дезоксикортикостерона).

Метилпреднизолон проникает через клеточные мембраны и образует комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, которые обуславливают фармакологические эффекты СОЛУ-МЕДРОЛА® при системном применении. СОЛУ-МЕДРОЛ® оказывает противовоспалительное, иммунодепрессивное и противоаллергическое действия за счет:

угнетения активности фосфолипазы А2

стабилизации лизосомальных мембран

уменьшения количества иммуноактивных клеток

уменьшения вазодилатации

ингибирования фагоцитоза

увеличения количества и чувствительности рецепторов к биологически активным веществам (катехоламины, тиреоидный гормон и т.д.).

СОЛУ-МЕДРОЛ® оказывает влияние на углеводный, белковый, жировой обмены. Снижает поступление глюкозы в клетку, стимулирует неоглюкогенез и гликогенолиз, повышает катаболизм мышечных белков, белков слизистых оболочек, уменьшает образование кальцийсвязывающего белка, соматомединов. Повышает синтез ферментов печени, фибриногена, эритропоэтина, липомодулина, сурфактанта. Повышает липолиз на конечностях и способствует откладыванию жира в верхней части туловища и на лице.

Показания к применению

- Эндокринные заболевания

первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости вместе с минералокортикоидами)

острая надпочечниковая недостаточность (при необходимости вместе с минералокортикоидами)

шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (когда активность минералокортикоидов не желательна)

в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью

врожденная гиперплазия надпочечников

подострый тиреоидит

гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания

- Ревматические заболевания в качестве краткосрочного вспомогательного лечения во время обострения

посттравматический остеоартрит

синовит при остеоартрозе

ревматоидный артрит, болезнь Стилла - Шоффара

острый и подострый бурсит

эпикондилит

острый неспецифический тендосиновит

острый подагрический артрит

псориатический артрит

анкилозирующий спондилоартрит

- Диффузные заболевания соединительной ткани (коллагенозы) и болезни иммунных комплексов (при обострении или в качестве поддерживающей терапии)

системная красная волчанка и волчаночный нефрит

острый ревмокардит

дерматомиозит (полимиозит)

нодозный периартериит

синдром Гудпасчера

- Дерматологические заболевания

пемфигус (пузырчатка)

тяжёлая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

эксфолиативный дерматит

тяжёлый псориаз

герпетиформный буллезный дерматит

тяжелый себорейный дерматит

грибовидный микоз

- Аллергические заболевания (с целью контроля тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, при неэффективности традиционной противоаллергической терапии)

бронхиальная астма

контактный дерматит

атопический дерматит

сывороточная болезнь

сезонный или круглогодичный аллергический ринит

гиперчувствительность к лекарственным препаратам

крапивница после переливания крови

острый неинфекционный отёк гортани

- Глазные болезни (в том числе тяжёлые острые и хронические аллергические/воспалительные процессы)

глазная форма Herpes zoster (глазной опоясывающий герпес)

ирит, иридоциклит

хориоретинит

диффузный задний увеит и хориоидит

неврит зрительного нерва

симпатическая офтальмия

воспаление переднего сегмента

аллергический конъюнктивит

аллергическая краевая язва роговицы

- Заболевания желудочно-кишечного тракта (с целью контроля критических периодов заболевания)

неспецифический язвенный колит

регионарный энтерит

- Респираторные заболевания

симптоматический саркоидоз

бериллиоз

фульминантный или диссеминированный туберкулез (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией)

синдром Леффлера, не поддающийся другим методам лечения

аспирационный пневмонит

пневмоцистная пневмония (Pneumocystis jiroveci) средней или тяжелой степени у ВИЧ-инфицированных пациентов (в качестве дополнительного лечения к основной противопневмоцистной терапии в первые 72 часа)

обострения хронических обструктивных болезней легких (ХОБЛ)

- Заболевания крови

приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано)

вторичная тромбоцитопения у взрослых

эритробластопения (эритроцитарная анемия)

наследственная (эритроидная) гипопластическая анемия

- Неопластические заболевания (паллиативная терапия)

лейкозы и лимфомы у взрослых

острый лейкоз у детей

улучшение качества жизни у больных с терминальной стадией рака

- Отечный синдром

стимуляция диуреза или достижение ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии

- Заболевания нервной системы

отёк головного мозга, обусловленный первичной или метастатической опухолью или связанный с хирургической или лучевой терапией

обострение рассеянного склероза

острая травма спинного мозга: лечение следует начинать в первые 8 часов после травмы

туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

- Прочие показания

трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда

трансплантация органов

профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний

Способ применения и дозы

СОЛУ-МЕДРОЛ® можно вводить в виде внутривенной (в/в), внутримышечной (в/м) инъекции или в виде в/в инфузии. При неотложных состояниях рекомендуется внутривенное введение препарата. Данные по рекомендуемым дозировкам указаны в Таблице 1.

Детям следует вводить более низкие дозы - не более 0,5 мг/кг/сутки, т.е. каждые 24 часа, однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и ответную реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

Показания
Вспомогательная терапия при угрожающих жизни состояниях	Внутривенно капельно по 30 мг/кг, время инфузии не менее 30 минут. Указанную дозу можно повторять каждые 4 -6 часов в течение 2 суток (48 часов).
Ревматические заболевания при неэффективности стандартной терапии (или во время обострения)	Внутривенно капельно в течение не менее 30 минут. 1г/сутки в течение 1 -4 дней или 1г/месяц в течение 6 месяцев.
Системная красная волчанка при неэффективности стандартной терапии (или во время обострения)	Внутривенно капельно по 1 г/сутки в течение 3 дней, время инфузии не менее 30 минут. Если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного, курс можно повторить.
Рассеянный склероз при неэффективности стандартной терапии (или во время обострения)	Внутривенно капельно по 1 г/сутки в течение 3 -5 дней, время инфузии не менее 30 минут. Если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного, курс можно повторить.
Отёчный синдром (при гломерулонефрите или волчаночном нефрите), при неэффективности стандартной терапии (или во время обострения)	Внутривенно капельно по 30 мг/кг через день, четыре инфузии или 1 г/сутки в течение 3, 5 или 7 дней. Время инфузии не менее 30 минут. Если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного, курс можно повторить.
Онкологические заболевания в терминальной стадии (для улучшения качества жизни больных)	Внутривенно по 125 мг/сутки в течение 8 недель.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний	При незначительной и умеренной эметогенной (т.е. рвотным действием) химиотерапии: Внутривенно по 250 мг в течение не менее 5 минут - за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, непосредственно перед самой химиотерапией, а также после ее окончания. Для усиления эффекта с первой дозой препарата СОЛУ-МЕДРОЛ® можно вводить хлорированные производные фенотиазина. При выраженной эметогенной химиотерапии: Внутривенно по 250 мг в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
Острые травмы спинного мозга	Лечение необходимо начинать в первые 8 часов после травмы . Дозирование при начале лечения не позднее 3 часов после получения травмы: Дозирование препарата при начале лечения в период от 3 до 8 часов после получения травмы: Внутривенное болюсное вливание по 30мг/кг в течение 15 минут. Далее 45-ти минутный перерыв и повторное в/в вливание в дозе 5,4 мг/кг/час в течение 47 часов. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену через катетер.
Пневмоцистная пневмония у пациентов с ВИЧ	Терапия препаратом проводится в течение 72-х часов до начала противопневмоцистного лечения . Один из возможных режимов введения: внутривенно 40 мг каждые 6-12 часов с постепенным снижением. Курс терапии препаратом длится максимум 21 день или же до окончания основного противопневмоцистного лечения. Принимая во внимание скорую реактивацию туберкулеза у пациентов с ВИЧ, одновременно вместе с кортикостероидами назначается противомикобактериальная терапия. Данная группа риска должна контролироваться на наличие прочих латентных инфекций.
Обострение хронического обструктивного заболевания лёгких	Внутривенно по 0,5мг/кг каждые 6 часов в течение 3 суток или Внутривенно по 125 мг каждые 6 часов в течение 3 суток, с подключением кортикостероидов (внутрь) и постепенным снижением дозы. Длительность лечения - не менее 2 недель.
Прочее применение - вспомогательная терапия	Начальная внутривенная доза обычно колеблется в пределах 10-150мг, в зависимости от состояния больного. Также могут потребоваться и более высокие дозы на время проведения краткосрочного лечения при тяжелых и острых заболеваниях (пульс-терапия). Начальные дозы в объемах менее 250 мг назначаются внутривенно и вводятся в течение не менее 5 минут. При более высоких дозах (250 мг и более) - инфузионное введение в течение не менее 30 минут. Последующие дозы назначаются внутривенно или внутримышечно в зависимости от состояния больного и его реакции на препарат.

Приготовление растворов

Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.

Инструкция по использованию двух типов флаконов (первый - флакон с двумя отдельными отсеками для хранения самого препарата и разбавителя отдельно; второй - куда непосредственно вводится игла и вместе с ней разбавитель):

а) Двухемкостный флакон Act-O-Vial®

1. Уберите защитный колпачок, поверните ограничитель хода на девяносто градусов, и нажмите. Далее разбавитель вытечет в нижний отсек флакона.

2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

б) Флакон

С соблюдением асептики введите растворитель во флакон с лиофилизатом. Используйте только специальный растворитель.

в) Приготовление растворов для внутривенной инфузии

Приготовьте раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5 % водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5 % раствором декстрозы в 0,45 % или 0,9 % растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 час.

Во избежание несовместимости метилпреднизолона с другими лекарственными средствами, а также для сохранения его стабильности, препарат по возможности рекомендуется использовать отдельно. Потребуется отдельный отсек для размещения пакета для в/в введения, или же пакет для в/в введения типа «пегги-бэк».

Побочные действия

Получены сообщения о следующих нежелательных реакциях при использовании перечисленных ниже противопоказанных путей введения препарата: интратекальное или эпидуральное введение: арахноидит, функциональное нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта/дисфункция мочевого пузыря, головная боль, менингит, парапарез/параплегия, судороги и сенсорные нарушения. Частота возникновения этих нежелательных реакций неизвестна.

Инфекции, включая оппортунистические инфекции

Лейкоцитоз

Лекарственная гиперчувствительность, включая анафилактоидные и анафилактические

Кушингоид, гипопитуитаризм и осложнения при прекращении применения препарата - «стероидный синдром»

Снижение толерантности к глюкозе, дислипидемия, гипокалиемический алкалоз, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах у больных диабетом, задержка натрия и жидкости в организме, отрицательный азотистый баланс (в связи с белковым катаболизмом), повышение мочевины в крови, повышение аппетита (с последующей прибавкой в весе), липоматоз

Аффективные психические расстройства (включая аффективную лабильность, депрессивное настроение, эйфорию, лекарственная зависимость, суицидальные мысли), психозы (включая манию, бред, галлюцинации, шизофрению, помутнение сознания, ментальные расстройства, тревожность, изменение личности, эмоциональная лабильность, ненормальное поведение, бессонница, раздражительность

Повышение внутричерепного давления (с отёком диска зрительного нерва, доброкачественная внутричерепная гипертензия), судороги, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль, эпидуральный липоматоз

Экзофтальм, глаукома, катаракта, повышение внутриглазного давления, центральная серозная хориоретинопатия

Вертиго (нарушения чувства равновесия)

Застойная сердечная недостаточность (у пациентов группы риска), аритмия

Гипертония, гипотония

Желудочное кровотечение, прободение кишечника, пептическая язва (с возможной перфорацией пептической язвы и кровотечением), панкреатит, перитонит, эрозивный эзофагит, эзофагит, боли в животе, распирание в животе, диарея, диспепсия, тошнота

Ангионевротический отек, периферический отек, экхимоз, геморрагии, атрофия кожи, кожные стрии, гипопигментация кожи, гирсутизм, сыпь, эритема, зуд, крапивница, угри, гипергидроз

Остеонекроз, патологический перелом, задержка роста, атрофия мышц, миопатия, остеопороз, нейропатическая артропатия, артралгия, миалгия, мышечная слабость, разрыв сухожилий, компрессионный перелом позвоночника

Нарушение менструального цикла

Медленное заживление ран, реакции в месте введения препарата

Усталость, недомогание

Повышение аланинаминотрансаминазы, аспартатаминотрансаминазы, повышение щелочной фосфатазы в крови, повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к карбогидратам, понижение калия в крови, увеличение содержания кальция в моче, замедленные реакции при кожных тестах

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метипреднизолону или любому компоненту препарата

Системные грибковые инфекции

Острый и подострый инфаркт миокарда

Детский возраст до 3-х лет (данный препарат содержит бензиловый спирт, который может вызывать «синдром удушья» с летальным исходом у недоношенных новорожденных, токсические и аллергические реакции у детей до 3-х лет)

- интратекальное (внутриоболочечное) применение

- эпидуральный путь введения

- одновременное применение живых или ослабленных вакцин и иммуносупрессорных доз кортикостероидов

Лекарственные взаимодействия

Метилпреднизолон является субстратом ферментов цитохрома CYP Р450 и главным образом метаболизируется ферментом CYP3A4. Фермент CYP3A4 доминирует по объему выработки по сравнению с другими ферментами подсемейства CYP в печени взрослых людей. Он катализирует 6β-гидроксилирование стероидов, которое в свою очередь является важной первой фазой метаболического процесса, как для эндогенных, так и для синтетических кортикостероидов. Другие многокомпонентные вещества также являются субстратами CYP3A4. Некоторые из них, также как и прочие лекарственные препараты, способны видоизменять метаболизм глюкокортикоидов путём индукции (повышенной регуляции) или торможения фермента CYP3A4.

ИНГИБИТОРЫ CYP3A4 - это лекарства, которые подавляют активность CYP3A4 путём снижения печеночного клиренса и повышения концентрации в плазме крови лекарств, являющихся субстратами CYP3A4. Примером является и метилпреднизолон. В присутствии ингибитора CYP3A4, дозу метилпреднизолона следует титровать во избежание стероидной интоксикации.

ИНДУКТОРЫ CYP3A4 - это лекарства, которые усиливают активность CYP3A4 путём повышения печеночного клиренса и снижения концентрации в плазме крови лекарств, являющихся субстратами CYP3A4. При совместном их применении для достижения желаемого терапевтического результата может потребоваться увеличение дозы метилпреднизолона.

CYP3A4 СУБСТРАТЫ - в присутствии других субстратов CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может быть нарушен, поэтому необходима корректировка доз метилпреднизолона.

При совместном применении метилпреднизолона с другими лекарственными препаратами повышается вероятность появления побочных действий.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия, несвязанные с CYP3A4, но наиболее распространённые и важные с клинической точки зрения, возникающие при применении метилпреднизолона с другими препаратами, указаны ниже в Таблице 2.

Таблица 2. Взаимодействия наиболее важных лекарств или активных веществ с метипреднизолоном

Лекарство/Aктивное вещество	Взаимодействие/Эффект
Антибактериальное средство — ИЗОНИАЗИД	ИНГИБИТОР CYP3A4. Метилпреднизолон потенциально способен увеличивать скорость ацетилирования и клиренс изониазида.
Антибиотик, противотуберкулезное средство — РИФАМПИН	ИНДУКТОР CYP3A4.
Антикоагулянты (пероральные)	Воздействие метилдпреднизолона на активность антикоагулянтов при пероральном их применении различно. Были получены данные о том, что при комбинированном применении с кортикостероидами, активность антикоагулянтов как повышается, так и понижается. Следовательно, для достижения желаемых антикоагулянтных эффектов следует контролировать показатели свёртываемости.
Антиконвульсивные средства -КАРБАМАЗЕПИН	ИНДУКТОР И СУБСТРАТ CYP3A4
Антиконвульсивные средства ФЕНОБАРБИТАЛ ФЕНИТОИН	ИНДУКТОРЫ CYP3A4
Антихолинергические средства НЕРВНО-МЫШЕЧНЫЕ БЛОКАТОРЫ	Кортикостероиды способны оказывать воздействие на активность антихолинергических средств. Поступали сообщения о том, что при комбинированном применении высоких доз кортикостероидов и антихолинерических средств, таких как нейро-мышечные блокаторы, возникала острая миопатия. (Подробную информацию смотрите в разделе «Особые указания» - пункт «Воздействие на опорно-двигательный аппарат») Также были получены сообщения о том, что при комбинированном применении кортикостероидов с такими нейро-мышечными блокаторами, как панкуроний и векуроний, наблюдалась их несовместимость. Такая несовместимость препарата по всей видимости ожидается со всеми препаратами этого класса.
Антихолинэстеразные средства	Стероиды могут снижать эффекты антихолинэстеразных средств при лечении тяжелой миастении.
Противодиабетические средства	Поскольку кортикостероиды способны повышать концентрацию глюкозы в крови, то может потребоваться корректировка доз противодиабетических средств.
Противорвотные средства АПРЕПИТАНТ ФОСАПРЕПИТАНТ	ИНГИБИТОРЫ И СУБСТРАТЫ CYP3A4
Противогрибковые средства ИНТРАКОНАЗОЛ КЕТОКОНАЗОЛ	ИНГИБИТОРЫ И СУБСТРАТЫ CYP3A4
Противовирусные средства ИНГИБИТОРЫ ПРОТЕАЗЫ ВИЧ	ИНГИБИТОРЫ И СУБСТРАТЫ CYP3A4. Ингибиторы протеазы, такие как индинавир и ритонавир, способны повышать концентрацию кортикостероидов в плазме. Кортикостероиды могут усиливать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ, приводя к снижению их концентрации в плазме крови.
Ингибиторы ароматазы АМИНОГЛЮТЕТИМИД	Индуцированная аминоглутетимидом супрессия функции надпочечников может усугубить эндокринные изменения при длительном применении с глюкокортикоидами.
Блокатор кальциевых каналов ДИЛТИАЗЕМ	ИНГИБИТОР и СУБСТРАТ CYP3A4
Контрацептивы (пероральные) ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ НОРЭТИНДРОН	ИНГИБИТОР и СУБСТРАТ CYP3A4
СОК ГРЕЙПФРУТА	ИНГИБИТОР CYP3A4
Иммунодепрессанты ЦИКЛОСПОРИН	ИНГИБИТОР и СУБСТРАТ CYP3A4 Циклоспорин и метипреднизолон способны ингибировать метаболизм, поэтому их концентрации в плазме крови увеличиваются. Следовательно, при их комбинированном применении риск побочного действия того или иного препарата повышается. Были получены сообщения о возникновении судорог при одновременном применении метилпреднизолона с циклоспорином.
Иммунодепрессанты ЦИКЛОФОСФАМИД ТАКРОЛИМУС	СУБСТРАТЫ CYP3A4
Антибактериальные макролиды КЛАРИТРОМИЦИН ЭРИТРОМИЦИН	ИНГИБИТОРЫ и СУБСТРАТЫ CYP3A4
Антибактериальные макролиды ТРОЛЕАНДОМИЦИН	ИНГИБИТОР CYP3A4
НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) Высокие дозы АСПИРИНА (ацетилсалициловая кислота)	1) При одновременном применении кортикостероидов с НПВС повышается риск желудочно-кишечного кровотечения и появления язв. 2) Метилпреднизолон способен увеличивать клиренс аспирина, что может привести к снижению уровней салицилатов в сыворотке. Прекращение терапии метилпреднизолоном может вызвать повышение содержания салицилатов в сыворотке крови, что, в свою очередь, может увеличить риск их токсического воздействия.
Средства, выводящие калий	При комбинированном применении кортикостероидов с лекарственными средствами, выводящими калий (т. е. диуретики), возможно развитие гипокалиемии, поэтому пациенты должны тщательно наблюдаться для своевременного предупреждения нарушения сердечной деятельности. Также вероятен большой риск развития последнего нарушения при комбинации препарата с амфотерицином Б, ксантеном и β2-агонистами.

Несовместимость

Во избежание несовместимости и нестабильности, рекомендуется применять метилпреднизолон отдельно от остальных лекарственных средств, вводимых в/в. Лекарственные препараты, несовместимые при смешивании с метилпреднизолоном включает, помимо прочего, кальция глюконат, векуроний бромид, рокуроний бромид, цисатракурий безилат, гликопирролат и пропофол.

Особые указания

Иммуносупрессия/повышенная восприимчивость к инфекциям

Кортикостероиды повышают восприимчивость к инфекциям, способствуют латентному течению инфекции (могут маскировать некоторые симптомы инфекционного заболевания) и появлению новых инфекций в период их применения. При применении кортикостероидов может снижаться резистентность к инфекциям и способность организма к локализации инфекционного процесса. Появление различных очагов инфекций, вызванных вирусами, бактериями, грибками, простейшими и гельминтами, может быть обусловлено применением одних кортикостероидов или же в комбинации с другими иммуносупрессорными препаратами, которые способны угнетать клеточный или гуморальный иммунитет, или функции нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать в умеренных и тяжелых формах, а иногда способны привести к летальному исходу. С увеличением доз кортикостероидов, повышается соответственно и частота развития инфекционных осложнений.

Лица, принимающие иммуносупрессорные препараты, более восприимчивы к инфекциям, нежели здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь у детей и взрослых, с иммунодефицитным состоянием в результате применения кортикостероидов, протекают тяжело, а иногда вероятны и случаи с летальным исходом.

Введение живых или аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. Таким пациентам разрешается лишь применение убитых или ослабленных вакцин, однако уровень иммунного ответа на вакцинацию может быть сниженным. Пациентам, получающим неиммуносупрессивные дозы кортикостероидов, указанные виды вакцинации разрешаются.

Применение кортикостероидов при активном туберкулезе ограничивается лишь использованием их при фульминантном или диссеминированном туберкулезе для контроля за течением процесса в качестве вспомогательного лекарственного средства к основному противотуберкулезному лечению.

Если же кортикостероиды назначаются пациентам с латентным туберкулёзом или туберкулиновой реактивацией, то требуется строгое наблюдение за такими пациентами, поскольку вероятен риск реактивации заболевания. При длительной терапии кортикостероидами, таким пациентам назначается химиопрофилактика.

Были получены сообщения о том, что у пациентов, проходящих кортикостероидную терапию, была выявлена саркома Капоши. Прерывание лечения кортикостероидами может вызвать клиническую ремиссию.

Роль кортикостероидов в развитии септического шока является спорным вопросом, причем в результатах ранних исследований сообщается как об их положительных, так и об отрицательных эффектах. По данным недавних исследований предполагается, что дополнительная терапия кортикостероидами дает положительный эффект у пациентов с развившимся септическим шоком, сопровождающимся недостаточностью функции надпочечников.

Тем не менее, их применение в стандартной схеме лечения септического шока не рекомендуется. Систематический анализ применения кортикостероидов короткими курсами в высоких дозах не поддерживает их использование. Однако мета-анализы и один обзор свидетельствуют о том, что более длительные курсы (5-11 дней) низких доз кортикостероидов могут снижать смертность пациентов, особенно пациентов с септическим шоком, которым требуется назначение вазопрессоров.

Влияние на иммунную систему

Вероятен риск развития аллергических реакций. Несмотря на редкие случаи возникновения кожных и анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов, получающих кортикостероиды, необходимо принять все меры предосторожности непосредственно перед введением препарата, особенно если в анамнезе пациента была аллергия на какой-либо препарат.

Влияние на эндокринную систему

Пациентам, получающим кортикостероиды и подверженным сильным стрессам, показана повышенная доза кортикостероидов быстрого действия до, во время и после стрессовой ситуации.

Длительное применение терапевтических доз кортикостероидов может стать причиной гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНП) супрессии, т. е. вторичной адрено-кортикоидной недостаточности. Тяжесть и длительность течения адрено-кортикоидной недостаточности различны и зависят от дозы, частоты, времени и длительности применения глюкокортикоидной терапии. Такое побочное действие терапии можно свести к минимуму, назначив препарат через день.

Кроме того, резкое прекращение приёма глюкокортикоидов может стать причиной острой адреналовой недостаточности с летальным исходом.

Поэтому, чтобы минимизировать выраженность симптомов лекарственно-индуцированной вторичной адренокортикоидной недостаточности, необходимо постепенное снижение дозы препарата. Эта вторичная адренокортикоидная недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Поэтому в течение этого периода при возникновении стрессовых ситуаций может повторно назначаться гормональная терапия.

Стероидный «синдром отмены», не имеющий отношение к адренокортикоидной недостаточности, может возникать при резком прекращении применения глюкокортикостероидов. Такой синдром включает следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, вялость, головные боли, лихорадка, боли в суставах, шелушение кожи, боль в мышцах, потеря веса и/или гипотония. Такая симптоматика обусловлена резким изменениями концентрации глюкокортикоидов, нежели снижением уровней кортикостероидов.

Поскольку глюкокортикоиды способны вызывать или усугублять синдром Иценко-Кушинга, то применять у пациентов с указанным заболеванием запрещается.

Кортикостероиды оказывают усиленное воздействие на пациентов с гипотиреозом.

Метаболизм и питание

Кортикостероиды, включая метилпреднизолон, способны повышать уровень глюкозы в крови, тем самым усугубляя течение ранее выявленного диабета. Также их длительное применение способно привести к развитию сахарного диабета.

Влияние на психическую сферу

При использовании кортикостероидов могут возникать психические расстройства, включая эйфорию, бессонницу, лабильность настроения, изменения личности, тяжелую депрессию с манифестацией в психоз. К тому же, уже существующая эмоциональная неустойчивость или тенденции к психическим расстройствам усугубляются приемом кортикостероидов.

Наиболее тяжелое побочное воздействие на психику может быть связано с системным применением стероидов. Типичные симптомы обычно появляются через несколько дней или недель после начала лечения. Большинство реакций прекращаются сами по себе, либо после снижения дозы или после прекращения приема препарата. Все же в отдельных случаях требуется соответствующее лечение, направленное на устранение таких побочных реакций. Поступали сообщения о том, что некоторым пациентам приходилось прекращать приём кортикостероидов ввиду тяжёлых побочных реакций, но данные об их частоте неизвестны. При появлении психических симптомов, особенно тяжелой депрессии или суицидальных мыслей, пациенты или лица, ухаживающие за ними, должны обратиться за медицинской помощью. Пациенты или лица, ухаживающие за ними, должны знать, что психические расстройства могут появиться или усугубиться сразу же после снижения дозы системных стероидов, чуть позже или же после их полного прекращения.

Влияние на нервную систему

Кортикостероиды должны применяться с осторожностью у пациентов с судорожным синдромом.

Также кортикостероиды должны применяться с осторожностью и у пациентов с миастенией гравис (См. раздел о влиянии на костно-мышечную систему).

Хотя в контролируемых клинических исследованиях продемонстрирована эффективность кортикостероидов в ускорении разрешения обострений рассеянного склероза, в них не было выявлено подтверждений влияния кортикостероидов на конечный исход заболевания или его естественное течение. Результаты исследования говорят о том, что для демонстрации значимого эффекта необходимы относительно высокие дозы кортикостероидов.

Получены сообщения о тяжелых медицинских проявлениях, связанных с интратекальным или эпидуральным введением препарата (см. раздел «Побочные действия»).

Имеются сообщения о развитии эпидурального липоматоза у пациентов, принимающих кортикостероиды, обычно длительно и в высоких дозах.

Влияние на зрительный аппарат

Кортикостероиды должны с осторожностью применяться у пациентов с герпетической инфекцией глаз, поскольку это может привести к перфорации роговицы.

Длительное применение кортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной и ядерной катаракты (особенно у детей), экзофтальму, повышению внутриглазного давления, которое может стать причиной глаукомы с возможным поражением зрительного нерва. При применении глюкокортикоидов повышается вероятность развития вторичной грибковой и вирусной инфекций глаз.

Терапия кортикостероидами в некоторых случаях сопровождалась развитием центральной серозной хориоретинопатии, которая может приводить к отслоению сетчатки.

Влияние на сердечную деятельность

Побочное действие глюкокортикоидов на сердечно-сосудистую систему может проявляться в виде дислипидемии и артериальной гипертензии. При длительных курсах лечения и применении высоких доз у пациентов с уже имеющимися сердечно-сосудистыми факторами риска могут появиться и другие сердечно-сосудистые осложнения. Следовательно, таким пациентам кортикостероиды должны назначаться обоснованно, с учётом возможного риска и дополнительным мониторингом по мере необходимости показателей сердечной деятельности. При появлении осложнений у указанной группы пациентов подбираются более низкие дозировки или же терапия кортикостероидами назначается через день.

Были получены сообщения о сердечной аритмии, сосудистом коллапсе и/или замедлении сердечной проводимости при быстром внутривенном введении высоких доз метилпреднизолона (более чем 0,5 г в течение менее 10 минут).

Поступили сообщения о появлении брадикардии во время или после введения высоких доз метилпреднизолона, однако связь её возникновения со скоростью или длительностью инфузии препарата не доказана.

При застойной сердечной недостаточности системные глюкокортикостероиды должны использоваться с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.

Влияние на сосудистую систему

Стероиды должны применяться с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Несмотря на то, что нет единого мнения относительно способности кортикостероидов вызывать развитие пептической язвы во время терапии, тем не менее, глюкокортикоидная терапия может маскировать симптомы пептической язвы, и поэтому перфорация или кровотечение из нее не сопровождаются выраженной болью. При применении препарата с НПВС возрастает риск развития язв желудочно-кишечного тракта.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с неспецифическим язвенным колитом, если существует риск возникновения перфорации, абсцесса или другой пиогенной инфекции, а также при дивертикулитах, недавних межкишечных анастомозах, активной или латентной пептической язве.

Влияние на гепатобилиарную систему

Высокие дозы глюкокортикостероидов могут спровоцировать острый панкреатит.

Влияние на костно-мышечную систему

Были получены сообщения о возникновении острой миопатии при применении высоких доз глюкокортикостероидов, которая наиболее часто встречалась у пациентов с нарушениями нейромышечной проводимости (например, при миастении гравис), или у пациентов, получающих сопутствующую терапию антихолинергическими средствами, такими как блокаторы нейромышечной проводимости (например, панкурониум). Такая острая миопатия может стать генерализованной с поражением мышц глаз и дыхательной мускулатуры и в результате может возникнуть тетрапарез. Также возможно повышение в крови уровня фермента креатинкиназы. Для улучшения самочувствия и восстановления организма после применения кортикостероидов может потребоваться от нескольких недель до нескольких лет.

Остеопороз - ожидаемый у всех пациентов, но не частый побочный эффект, возникающий при длительном применении глюкокортикоидов в высоких дозах.

Уроренальные нарушения

Кортикостероиды должны применяться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

Данные лабораторно-инструментальных исследований

Средние и высокие дозы гидрокортизона или кортизона могут быть причиной подъема артериального давления, задержки воды и солей, а также повышенного выведения калия из организма. Негативное воздействие указанных выше синтетических препаратов вероятно в случае применения в больших дозах. В таких случаях рекомендуется диета, при которой ограничивается потребление соли и дополнительно добавляется калий. Все кортикостероиды способны повышать выведение кальция из организма.

Травмы, интоксикации и местные осложнения

Согласно результатам многоцентрового исследования, метилпреднизолон не следует использовать в плановом порядке при лечении травм головы. Результаты исследования показали, что смертность в период от 2 недель до 6 месяцев после получения травмы была выше при применении метилпреднизолона, чем при использовании плацебо. Однако причинно-следственная связь этого факта с применением метилпреднизолона не установлена.

Другие предостережения

Поскольку осложнения от терапии глюкокортикоидами зависят от величины дозы и длительности лечения, необходимо индивидуально для каждого пациента подбирать дозы и длительность терапии, а также выбор ежедневного или интермиттирующего (прерывистого) режима применения препарата с учетом оценки соотношения риск/польза.

Рекомендуется для поддерживающей терапии подбирать наиболее возможную низкую дозу кортикостероида, которая в свою очередь будет наибольшим образом подходить для того или иного пациента. Если же появляется возможность для уменьшения дозы, то делать это следует постепенно.

Необходимо с осторожностью применять ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные средства в сочетании с кортикостероидами. Сообщалось о случаях феохромоцитомного криза с вероятностью смертельного исхода после применения системных кортикостероидов. Кортикостероиды следует назначать пациентам с предполагаемой или выявленной феохромоцитомой только после надлежащей оценки риска и пользы.

Применение у детей

Лекарственные средства с парентеральным путем введения, содержащие бензиловый спирт, запрещены к применению у детей до 3-х лет. Препарат СОЛУ-МЕДРОЛ® содержит бензиловый спирт, который вызывает токсическое раздражение слизистых оболочек дыхательных путей новорожденных и способен вызвать Гаспинг-синдром («синдром удушья») с летальным исходом.

Хотя стандартные терапевтические дозы препарата содержат бензиловый спирт в количестве существенно более низком, чем то, при котором наблюдалось развитие «синдрома удушья», минимальное количество бензилового спирта, способное вызвать токсическую реакцию, неизвестно. Риск развития токсических реакций при применении бензилового спирта зависит от количества введенного вещества и детоксикационной способности печени. Токсические реакции могут возникать с большей вероятностью у недоношенных новорожденных, новорожденных с низкой массой тела.

Параметры роста и развития новорожденных и детей, проходящих длительное лечение кортикостероидами, должны тщательно отслеживаться. Связано это с тем, что длительное лечение глюкокортикоидами и дробление суточных доз на несколько приемов (обычно кратность приема — 2 раза в день), способны тормозить рост детей. Поэтому подобные режимы лечения препаратом назначаются лишь в самых крайних случаях. Применение препарата через день обычно помогает избежать побочного действия или же свести его к минимуму.

Новорожденные и дети, получающие длительные курсы кортикостероидной терапии, входят в группу риска относительно развития внутричерепной гипертензии.

Высокие дозы кортикостероидов способны вызывать панкреатит у детей.

Беременность

Исследования на животных показали, что применение высоких доз метилпреднизолона у самок вызывает развитие уродств у плода. Однако при применении кортикостероидов у беременных женщин подобных результатов не наблюдалось. Учитывая все же тот факт, что эксперименты на людях не могут дать абсолютной гарантии, беременным женщинам СОЛУ-МЕДРОЛ® рекомендуется применять по абсолютным показаниям лишь в исключительных случаях.

Некоторые кортикостероиды способны проникать через плаценту. В одном ретроспективном исследовании было установлено, что у матерей, принимавших кортикостероиды, рождались дети с низким весом. Новорожденных, родившихся у матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, необходимо тщательно наблюдать и оценивать их состояние на предмет признаков недостаточности функции надпочечников, несмотря на то, что у новорожденных, подвергавшихся воздействию больших доз кортикостероидов в утробе матери, недостаточность функции надпочечников встречается довольно редко.

Кортикостероиды не оказывают воздействия на способность сократительной деятельности матки и роды.

У новорожденных, чьим матерям во время беременности назначались длительные курсы кортикостероидов, были выявлены случаи помутнения хрусталика.

Период лактации

Кортикостероиды обнаруживаются в грудном молоке матери.

Кортикостероиды, выделяемые вместе с грудным молоком, способны тормозить рост и негативно воздействовать на эндогенную выработку глюкокортикоидов у грудных младенцев.

Поскольку соответствующие исследования по изучению репродуктивной токсичности глюкокортикоидов у кормящих матерей не проводились, то СОЛУ-МЕДРОЛ® рекомендуется назначать лишь в тех случаях, когда вероятная польза от лечения для матери превалирует над потенциальными рисками для новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Воздействие кортикостероидов на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось систематически. После кортикостероидного лечения вполне вероятно наличие таких побочных действий, как головокружение, расстройство чувства равновесия, зрительные нарушения и усталость. При наличии таковых, пациентам следует воздержаться от вождения транспортного средства или управления другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Клинических синдромов тяжёлой передозировки при применении кортикостероидов выявлено не было. Отчёты по острой интоксикации кортикостероидами встречаются очень редко.

Лечение: какого-либо конкретного антидота на случай передозировки не имеется. Проводится стандартная симптоматическая терапия. Метилпреднизолон выводится с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

Для дозировки 250 мг: препарат и растворитель помещают в двухемкостный флакон типа Act-О-Vial из гидролитического стекла I класса, укупоренный верхней и центральной бутиловой резиновой пробкой. Над центральной пробкой (верхняя часть) помещают 4 мл растворителя, под центральной пробкой (нижняя часть) помещают 250 мг лиофилизата. По 1 двухемкостному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Для дозировки 500 мг и 1000 мг: по 500 мг или 1000 мг препарата помещают во флакон из гидролитического стекла I класса, укупоренный бутиловой резиновой пробкой и колпачком с контролем первого вскрытия. По 7,8 мл (для дозировки 500 мг) и 15,6 мл (для дозировки 1000 мг) растворителя помещают во флакон из гидролитического стекла I класса, укупоренный бутиловой резиновой пробкой. По 1 флакону препарата и 1 флакону растворителя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Данный лекарственный препарат содержит метилпреднизолон, который принадлежит к семейству кортикостероидов.
Метилпреднизолон подавляет локальные симптомы воспаления (жар, отек, боль, покраснение) и реакции гиперчувствительности. Данный препарат также воздействует на ряд органов и влияет на метаболические процессы в организме. Поэтому препарат применяется для лечения широкого спектра заболеваний, таких как:
ревматические заболевания различного генеза;
аллергические состояния, например, поллиноз, астма, лекарственная аллергия;
заболевания кожи;
заболевания глаз, вызванные аллергическими реакциями или воспалением;
некоторые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
некоторые заболевания органов дыхания;
некоторые тяжелые гематологические заболевания;
дисфункция коры надпочечников.

Не применяйте препарат

Если у Вас аллергия на метилпреднизолон или какой-либо другой компонент препарата Солу-Медрол (компоненты перечислены в разделе «Состав»).
Если у Вас грибковая инфекция (микозы).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Солу-Медрол проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Регулярный медицинский осмотр требуется в следующих случаях:
- Если Вы принадлежите к одной из следующих особых групп риска, Вы должны находиться под тщательным медицинским наблюдением:
- если у Вас сахарный диабет, может наблюдаться повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах;
- если у Вас высокое артериальное давление (гипертензия);
- если Вы страдаете психическими расстройствами.
- Если у Вас декальцификация костей (остеопороз).
- Если у Вас имеется нарушение функции почек.
- Если у Вас есть или были симптомы туберкулеза.
- Если у Вас имеются заболевания желудочно-кишечного тракта.
- Если у Вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания или инфекции.
- Если требуется долгосрочная терапия данным лекарственным препаратом.
- Если вам необходима вакцинация.
- Если у Вас не вырабатывается достаточное количество гормонов щитовидной железы (гипотиреоз) или если у Вас имеется заболевание печени (цирроз).
- Если у Вас герпетическая инфекция глаз.
- Если у Вас выраженная мышечная слабость (миастения).
Если Вы испытываете сильный стресс, проконсультируйтесь с врачом.
Если вам предстоит проведение любых лабораторных анализов: сообщите Вашему врачу, что Вы принимаете данный лекарственный препарат до проведения лабораторных анализов.
Если у Вас имеется опухоль надпочечников (также называется феохромоцитома), сообщите Вашему врачу до начала лечения.
Если у Вас есть язва желудка или другие заболевания пищеварительной системы, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки) или дивертикулит (воспаление мелких мешков-грыж в стенке толстой кишки), Ваше состояние может ухудшиться. Лечение этим лекарственным препаратом может скрыть перитонит (воспаление брюшины) или другие симптомы, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, такими как перфорация или обструкция кишечника или воспаление поджелудочной железы.
Если Вы уже принимаете другие лекарственные препараты, прочитайте раздел «Другие препараты и Солу-Медрол».
Обратитесь к лечащему врачу в случае, если Ваше зрение становится нечетким, или у Вас проявляются другие симптомы нарушения зрения.
Дети и подростки
Долгосрочная терапия может привести к задержке роста.

Лекарственные формы препарата Солу-Медрол содержат бензиловый спирт
Восстановленные растворы препарата Солу-Медрол содержат бензиловый спирт в дозе 9 мг на мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском возникновения серьезных побочных эффектов, включая нарушения со стороны дыхательной системы («синдром удушья»). Бензиловый спирт нельзя применять у новорожденных в возрасте до 4 недель, кроме тех случаев, когда это рекомендовано врачом. Бензиловый спирт нельзя использовать более одной недели у маленьких детей младше 3 лет, кроме тех случаев, когда это рекомендовано врачом или фармацевтом. Посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы беременны, кормите грудью или имеете заболевание печени или почек. Большие количества бензилового спирта могут накапливаться в Вашем организме и вызывать побочные эффекты, в том числе так называемый «метаболический ацидоз».

Другие препараты и Солу-Медрол

Если Вы принимаете или принимали недавно любые другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Противовоспалительные препараты: комбинация глюкокортикостероидов с определенными противовоспалительными препаратами (нестероидные противовоспалительные средства, такие как ибупрофен, салициловые кислоты, например аспирин) повышает риск развития определенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Противодиабетические препараты (лекарственные препараты, используемые для лечения сахарного диабета): может возрасти потребность в инсулине или пероральных лекарственных препаратах для снижения уровня сахара в крови.
Вакцинации: глюкокортикостероиды ослабляют иммунную систему, поэтому вакцинация не рекомендуется.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин) и другие салициловые кислоты, используемые для разжижения крови: одновременный прием глюкокортикостероидов может оказать влияние на эффекты данных кислот.
Циклоспорин, лекарственный препарат, который подавляет иммунную защиту и применяется после трансплантаций: увеличивается риск возникновения судорог.
На действие глюкокортикостероидов может оказывать влияние совместное применение препаратов, которые стимулируют повышенную выработку печеночных ферментов, таких как противоэпилептические средства (включая фенобарбитал или фенитоин) или некоторые антибиотики (рифампицин).
Действие глюкокортикостероидов может быть усилено одновременным применением ингибиторов CYP3A4, например, некоторых антибиотиков (макролидные антибиотики, например, эритромицин), некоторых лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций (противогрибковые препараты из группы триазола) и некоторых лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления (антагонисты кальция).
Некоторые препараты могут усиливать действие Солу-Медрола, и возможно, Ваш врач проведет более детальные обследования, если Вы принимаете такие препараты, включая противовирусные средства (ритонавир, индинавир) и препараты, усиливающие фармакокинетику (кобицистат), для лечения ВИЧ-инфекции.
Глюкокортикостероиды могут влиять на эффективность антикоагулянтов (лекарственных препаратов, которые ингибируют или предотвращают свертывание крови).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение данного лекарственного препарата во время беременности в целом не рекомендуется, за исключением случаев, согласованных с лечащим врачом. Если Вы забеременели во время приема данного препарата, немедленно сообщите об этом врачу.
Применение данного лекарственного препарата во время кормления грудью обычно не рекомендуется, за исключением случаев, согласованных с лечащим врачом. Глюкокортикоиды проникают в грудное молоко.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Несмотря на то, что случаи нарушения зрения были зафиксированы редко, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и/или работе с механизмами.

Применение препарата

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Солу-Медрол назначают в виде внутримышечных или внутривенных инъекций.
Доза и длительность лечения зависят от заболевания. Дозу и длительность терапии данным лекарственным препаратом определяет врач. Строго следуйте инструкциям Вашего врача.
Если Вы ввели больше препарата Солу-Медрол, чем требовалось
Острая передозировка препарата (при использовании большого количества в течение короткого периода времени) не вызывает каких-либо видимых симптомов сразу.
Тем не менее, хроническая передозировка (очень частое применение препарата в течение длительного периода времени) приводит к развитию характерных симптомов, таких как «лунообразное лицо», отек и задержка жидкости.
Если Вы использовали слишком большое количество Солу-Медрола, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту.
Если Вы забыли применить Солу-Медрол
Так как Вы будете получать препарат под пристальным медицинским наблюдением, вероятность пропуска дозы невысока. Тем не менее, если Вы считаете, что пропустили введение препарата, обратитесь к врачу или фармацевту. Не вводите двойную дозу, если Вы забыли сделать предыдущую инъекцию.
Если Вы планируете прекратить применение препарата Солу-Медрол
Врач посоветует вам, как долго следует принимать этот лекарственный препарат. Прекращение долгосрочной терапии необходимо проводить постепенно под наблюдением врача. После прекращения терапии врач проверит, вырабатывается ли у Вас достаточное количество кортикостероидов в коре надпочечников. Признаками недостаточного количества кортикостероидов являются: сильная утомляемость (астения), головокружение после того, как Вы встаете из положения «лёжа» (ортостатическая гипотензия), и депрессия.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В редких случаях данный препарат может вызвать тяжелые аллергические реакции, которые могут привести к летальному исходу (анафилаксии). Если у Вас наблюдается нарушение дыхания, отек лица и шеи, общее плохое самочувствие, (шок), немедленно обратитесь к врачу.
Глюкокортикостероиды, такие как метилпреднизолон, могут вызвать следующие общие побочные эффекты:
Инфекции : скрытые инфекции, вспышки латентных инфекций, оппортунистические инфекции, воспаление брюшины (перитонит).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая тяжелые аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга (хроническое ожирение при наличии отекшего, красного «лунообразного лица»), нарушение сбалансированного взаимодействия между железами, вырабатывающими естественные глюкокортикостероиды и железами, контролируемыми данными гормонами, например, гипофиз (ингибирование гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой оси).
Нарушения обмена веществ и питания: повышение кислотности крови (метаболический ацидоз), задержка натрия, задержка жидкости, потеря калия, что может привести к гипокалиемическому алкалозу, снижение способности переработки сахаров (снижение толерантности к углеводам, реактивация латентного сахарного диабета, а также увеличение потребности в инсулине или лекарственных препаратах, снижающих уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом). Жировые отложения в разных частях тела (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенный уровень лейкоцитов (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны психики: эйфория, бессонница, перепады настроения, расстройства личности, тяжелая депрессия, психотические расстройства.
Нарушения со стороны нервной системы: повышение артериального давления с отеком диска зрительного нерва (идиопатическая внутричерепная гипертензия), судороги, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: катаракта, экзофтальм, глаукома (и возможное повреждение зрительных нервов), инфекции глаз, риск возникновения перфорации роговицы, при инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса. Повреждения сетчатки, нечеткое зрение (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны сердца : хроническая сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв миокарда (сердечной мышцы) вследствие инфаркта миокарда, нарушение сердечного ритма, сосудистый коллапс, остановка сердца, замедление сердечного ритма, ускорение сердечного ритма.
Нарушения со стороны сосудов: аномально высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) или аномально низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), мелкие кровоизлияния в кожу (петехии). Повышенная свертываемость крови (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Заболевания дыхательных путей: хроническая икота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: язва желудка с риском перфорации и кровотечения (кровоизлияния), кровотечения в области желудка, воспаление поджелудочной железы или пищевода, перфорация кишечника, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: воспаление печени (гепатит) после внутривенного введения, метилпреднизолон может приводить к поражению печени. Имеются сообщения о развитии гепатита и повышении уровня ферментов печени (например, аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) (побочный эффект с неизвестной частотой: имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: голубые пятна (подкожные кровоизлияния), тонкая и чувствительная кожа, уменьшение толщины и снижение эластичности кожи в месте инъекции (атрофия) после многократных инъекций.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная слабость, мышечные заболевания (стероидная миопатия), декальцинация костей (остеопороз), асептический некроз (гибель ткани).
Нарушения со стороны репродуктивной системы: нерегулярный менструальный цикл.
Общие нарушения: периферические отеки, медленное заживление ран, замедление роста у детей.
Лабораторные и инструментальные данные: потеря калия, незначительное временное повышение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, повышение экскреции кальция, повышение уровня мочевины в крови, возможно подавление реакций на кожные пробы.
Травмы, интоксикации и осложнения медицинских процедур: переломы (такие как переломы позвоночника вследствие компрессии), разрыв сухожилия (в частности, Ахиллова сухожилия).
Побочные эффекты возникают крайне редко, если этот лекарственный препарат применяется в виде краткосрочной терапии. Риск развития побочных эффектов увеличивается при применении более высоких доз препарата или в течение длительного периода времени
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинским специалистом. Это касается также возможных нежелательных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше.
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого препарата.